索引号 JGXX-2025-10183 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对一次性内镜用注射针単回使用内視鏡用注射針、一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡主动召回
发布日期 2025-12-19

奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对一次性内镜用注射针単回使用内視鏡用注射針、一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡主动召回

发布时间:2025-12-19

  奥林巴斯贸易(上海)有限公司报告,由于部分标有“非临床用途”的过期产品被错误地发送给用户等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社对其生产的一次性内镜用注射针単回使用内視鏡用注射針(国械注进20183141519)、一次性使用活检钳ディスポーザブル生検鉗子(国械注进20142025633)、纤维支气管内窥镜軟性気管支鏡(国械注进20182062197)、透明黏膜吸套(国械注进20172060327)、造影管(国械注进20162142790)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年12月19日


奥林巴斯贸易(上海)有限公司召回报表.pdf