索引号 JGXX-2025-10185 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对麻醉系统Anesthesia System主动召回
发布日期 2025-12-19

德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对麻醉系统Anesthesia System主动召回

发布时间:2025-12-19

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于当交流电源断开连接或中断时,装有部分批次电源管理板的 Carestation 620, Carestation 650, Carestation 650c麻醉系统可能会意外关机重启,生产商德恩欧美达公司 Datex-Ohmeda, Inc对其生产的麻醉系统Anesthesia System(国械注进20183080068)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2025年12月19日


通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司召回报表.pdf