索引号 JGXX-2026-10002 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医学影像处理软件Picture Archiving and Communication System主动召回
发布日期 2026-01-05

飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对医学影像处理软件Picture Archiving and Communication System主动召回

发布时间:2026-01-05

  飞利浦(中国)投资有限公司报告,由于Vue PACS医学影像处理软件的一个潜在问题,当产品升级至 12.2.8.600版本后,可能发生书签在后续访问时无法保留用户指定的原始测量数据等原因,生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对其生产的医学影像处理软件Picture Archiving and Communication System(国械注进20172212247)主动召回。召回级别为二级召回。受影响批次产品未进口销售至中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2026年1月5日



飞利浦(中国)投资有限公司召回报表.pdf