索引号 JGXX-2026-10010 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对温液仪主动召回
发布日期 2026-02-02

史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对温液仪主动召回

发布时间:2026-02-02

  史密斯医疗器械(上海)有限公司报告,由于部分温液仪内部印刷电路板(PCB)上的绝缘体缺失,生产商史密斯医疗ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc.对其生产的温液仪(国械注进20162141986)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。受影响批次产品未进口销售至中国,除报告药监局外,不采取其他纠正措施。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2026年2月2日


史密斯医疗器械(上海)有限公司召回报表.pdf