索引号 JGXX-2026-10011 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对自动体外除颤仪Automated External Defibrillator主动召回
发布日期 2026-02-02

菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对自动体外除颤仪Automated External Defibrillator主动召回

发布时间:2026-02-02

  史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于除颤电极存在导电胶分离,生产商菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对受影响批次的自动体外除颤仪Automated External Defibrillator(国械注进20163082102)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2026年2月2日


史赛克(北京)医疗器械有限公司召回报表.pdf