史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于除颤电极存在导电胶分离,生产商菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对受影响批次的自动体外除颤仪Automated External Defibrillator(国械注进20163082102)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
| 索引号 | JGXX-2026-10011 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对自动体外除颤仪Automated External Defibrillator主动召回 | ||
| 发布日期 | 2026-02-02 | ||
史赛克(北京)医疗器械有限公司报告,由于除颤电极存在导电胶分离,生产商菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.对受影响批次的自动体外除颤仪Automated External Defibrillator(国械注进20163082102)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日