达视眼科器材(上海)有限责任公司报告,由于发现生产的7枚型号规格为12.6mm的,来自于同一批次的中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体被错误贴标为12.1mm,生产商瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对其生产的中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens(国械注进20253160212)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
| 索引号 | JGXX-2026-10013 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens主动召回 | ||
| 发布日期 | 2026-02-02 | ||
达视眼科器材(上海)有限责任公司报告,由于发现生产的7枚型号规格为12.6mm的,来自于同一批次的中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体被错误贴标为12.1mm,生产商瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对其生产的中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens(国械注进20253160212)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日