库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于注册人库克公司发现,销往秘鲁的受影响批次的引流导管产品未随附纸质说明书,生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的引流导管Drainage Catheter(国械注进20192142121)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日
| 索引号 | JGXX-2026-10014 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 库克公司Cook Incorporated对引流导管Drainage Catheter主动召回 | ||
| 发布日期 | 2026-02-02 | ||
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于注册人库克公司发现,销往秘鲁的受影响批次的引流导管产品未随附纸质说明书,生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的引流导管Drainage Catheter(国械注进20192142121)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2026年2月2日