奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分涉事产品发货时未随附产品使用说明书等原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH对其生产的射频消融治疗仪Celon ENT System（国械注进20183011577）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年3月19日
| 索引号 | JGXX-2026-10024 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH对射频消融治疗仪Celon ENT System主动召回 | ||
| 发布日期 | 2026-03-19 | ||
奥林巴斯贸易（上海）有限公司报告，由于部分涉事产品发货时未随附产品使用说明书等原因，生产商奥林巴斯苇音特和意北公司Olympus Winter & Ibe GmbH对其生产的射频消融治疗仪Celon ENT System（国械注进20183011577）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年3月19日
