索引号 JGXX-2026-10025 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 通用电气医疗公司GE Healthcare对医学图像网页浏览软件Medical Image Web Browser Software主动召回
发布日期 2026-03-19

通用电气医疗公司GE Healthcare对医学图像网页浏览软件Medical Image Web Browser Software主动召回

发布时间:2026-03-19

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于发现安装了患者时间轴(Patient Timeline)系统的Centricity Universal Viewer Zero Footprint Client 6.0版本(具体为6.0 SP11.6、SP11.6.0.1和SP11.6.1)存在在某些工作流程下DICOM查看器中显示的患者信息可能与显示的影像不匹配的问题,生产商通用电气医疗公司GE Healthcare对其生产的医学图像网页浏览软件Medical Image Web Browser Software(国械注进20152213014)主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2026年3月19日



通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司召回报表.pdf