索引号 JGXX-2026-10032 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System主动召回
发布日期 2026-04-01

美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System主动召回

发布时间:2026-04-01

  施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司报告,由于部分产品生产失误的原因,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的交锁髓内钉系统TriGen IM Nail System(国械注进20153134228)主动召回。召回级别为二级召回,召回行动不影响中国。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  

  附件:医疗器械召回事件报告表

                  

                  

2026年4月1日


施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司召回报表.pdf