赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告，由于睿酶公司 Remel, Inc发现受影响批次的药敏接种培养液存在性能问题，在质量控制过程中可能出现错误的抗菌药物敏感性试验（AST）结果。生产商睿酶公司 Remel, Inc对其生产的药敏接种培养液 YeastOneTM Broth（备案号：国械备20140280）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年7月21日
| 索引号 | JGXX-2026-10056 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 睿酶公司 Remel, Inc对药敏接种培养液 YeastOneTM Broth主动召回 | ||
| 发布日期 | 2026-07-22 | ||
赛默飞世尔科技(中国)有限公司报告，由于睿酶公司 Remel, Inc发现受影响批次的药敏接种培养液存在性能问题，在质量控制过程中可能出现错误的抗菌药物敏感性试验（AST）结果。生产商睿酶公司 Remel, Inc对其生产的药敏接种培养液 YeastOneTM Broth（备案号：国械备20140280）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年7月21日
