索引号 JGXX-2026-10058 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 雅培医疗器械Abbott Medical对三维心脏电生理标测系统EnSite™ X EP System主动召回
发布日期 2026-07-22

雅培医疗器械Abbott Medical对三维心脏电生理标测系统EnSite™ X EP System主动召回

发布时间:2026-07-22

       雅培医疗用品(上海)有限公司报告,由于出现非预期的报错信息,雅培医疗器械Abbott Medical正在对39个受影响的三维心脏电生理标测系统的EnSite X Surface Link连接器发起主动召回。生产商雅培医疗器械Abbott Medical正在对其生产的三维心脏电生理标测系统EnSite™ X EP System(注册证号:国械注进20243070386)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
    
  附件:医疗器械召回事件报告表


  2026年7月21日

雅培医疗用品(上海)有限公司召回报表.pdf