雅培医疗用品(上海)有限公司报告，由于雅培医疗器械Abbott Medical发现植入式脑深部神经刺激器Implantable Pulse Generator在进行任何外科手术前，需通过患者控制器（PC）或医生程控仪（CP）启用手术模式。若未启用，可能导致器械损坏，进而需要通过额外手术更换植入式脉冲发生器（IPG）以恢复治疗。生产商雅培医疗器械Abbott Medical正在对其生产的植入式脑深部神经刺激器Implantable Pulse Generator（注册证号：国械注进20243120188）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年7月21日
