索引号 JGXX-2026-10060 主题分类 监管信息 / 责令召回信息
标题 波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation对可充电植入式脑深部神经刺激器Rechargeable Implantable Pulse Generator Kit主动召回
发布日期 2026-07-22

波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation对可充电植入式脑深部神经刺激器Rechargeable Implantable Pulse Generator Kit主动召回

发布时间:2026-07-22

       波科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由波士顿科学神经调控公司近期对内部记录的回顾,针对Vercise系统提醒美国的医疗卫生专业人士其适用范围仅适用于成人。生产商波士顿科学神经调控公司Boston Scientific Neuromodulation Corporation正在对其生产的可充电植入式脑深部神经刺激器Rechargeable Implantable Pulse Generator Kit(注册证号:国械注进20243120560)主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
    
  附件:医疗器械召回事件报告表


  2026年7月21日

波科国际医疗贸易(上海)有限公司召回报表.pdf