库克(中国)医疗贸易有限公司报告，由于库克公司Cook Incorporated发现血管造影导管Angiography Catheter在未获得适当市场批准的情况下被供应至韩国市场，该问题是在韩国KGMP再认证受影响产品线过程中由内部发现。生产商库克公司Cook Incorporated对其生产的血管造影导管Angiography Catheter（注册证号：国械注进20173030705）主动召回。召回级别为三级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年7月21日
