柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于 Bravo CF 胶囊递送装置投诉数量增加的问题，具体表现为胶囊无法吸附于食管或无法从递送装置脱离。生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对其生产的酸碱度检测系统（国械注进20153073986）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年9月28日
| 索引号 | JGXX-2026-10069 | 主题分类 | 监管信息 / 责令召回信息 |
| 标题 | 凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对酸碱度检测系统主动召回（境外） | ||
| 发布日期 | 2026-09-28 | ||
柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司报告，由于 Bravo CF 胶囊递送装置投诉数量增加的问题，具体表现为胶囊无法吸附于食管或无法从递送装置脱离。生产商凯文因曼股份有限公司Given Imaging, Inc.对其生产的酸碱度检测系统（国械注进20153073986）主动召回。召回级别为一级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年9月28日
