近期，山东省局印发2018年医疗器械抽检工作方案，计划共抽检79个品种713批次样品。
　　一是科学统筹安排。按照与国家级医疗器械抽查检验工作“互为补充”的原则，以产品风险为主要线索，科学扩大检验项目，适当降低检验批次。明确省、市、医疗器械产品质量检验中心职责，明确时间节点，分批次进行检验发布，结合日常监管工作做好抽检，实现对全省医疗器械重点监管生产企业抽检全覆盖。
　　二是强化重点抽检。对临床使用量大的医疗器械产品进行重点抽检，特别是针对生化分析仪、血液分析仪和一次性麻醉穿刺包等高风险产品，红外体温计、小型医用制氧机、电刺激治疗仪等群众关心的医疗器械产品进行重点抽检，深层挖掘风险隐患。
　　三是突出地方特色。结合国家抽检品种设置情况，首次设置对有山东特色的高风险重点监管的一次性使用静脉血样采集容器、一次性使用静脉留置针、一次性使用输液器等3个品种179批次进行全性能检验，并探索对有源产品电磁兼容情况进行评价抽检。