4月26日，宁夏回族自治区局印发《宁夏回族自治区医疗器械生产企业量化分级管理实施方案》，自2018年开始在全自治区实行医疗器械生产企业量化分级管理。
　　针对全自治区医疗器械生产企业，根据医疗器械产品的特性和分类不同，结合日常监管、产品抽检、不良事件、投诉举报、行政处罚等情况，从法规执行、质量体系、文件、人员、设施设备管理、生产管理和质量控制等方面明确了评分标准，对企业进行科学打分，将企业评为A、B、C、D四个等级，并按照评定等级进行分类监管。其中，对B级企业实施常规监管，每年监督检查不少于2次，对C级企业实行严格监管、进行约谈，全年监督检查不少于4次，对D级企业实行重点监管，加大监督检查频次和力度，全年监督检查不少于6次。
　　通过对医疗器械生产企业实施量化分级监管可以大大节约监管资源，督促企业诚信生产，推动企业落实质量安全主体责任，做到科学有效监管，确保地产医疗器械质量安全。同时，通过发挥A级医疗器械生产企业的示范引导作用，推进《医疗器械生产质量管理规范》实施，带动提高全自治区生产企业整体质量水平。