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标题 沈阳市局开展专项治理 加强药品安全监管
发布日期 2018-05-08

沈阳市局开展专项治理 加强药品安全监管

发布时间:2018-05-08

  今年以来,沈阳市食品药品监管局以习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神为指引,认真贯彻国家、省食品药品监管暨党风廉政建设工作会议精神,认真开展药品专项治理,不断强化药品安全监管。
  一是开展药品生产企业监督检查。制定《2018年药品生产企业检查计划清单》和《2018年沈阳市药品生产企业风险清单》,将62家药品生产企业全部纳入2018年度检查范围,并明确监管频次和监管责任人,进一步加强药品生产企业监管。截至5月2日,已检查19家高风险药品生产企业和9家其他药品生产企业,累计发现被检查企业存在问题153项,已要求企业限期整改。
  二是加强市管高风险药品经营企业监管。对辽宁成大方圆医药有限公司、沈阳医药贸易大厦有限责任公司等市管药品批发企业开展了现场检查,截至5月2日共检查企业12家次。重点检查特殊管理药品及含特殊药品复方制剂的购销情况、冷藏药品储存与运输管理情况、药品仓储温湿度监测系统运行等情况,通过检查发现个别企业在部分时段存在库房湿度超标问题,已督促企业加强仓储温湿度监测系统管理,严格按要求开展药品经营活动。
  三是实施三级四级医疗器械生产企业全项检查。制定并下发《沈阳市医疗器械生产企业分类分级监管目录》,确定三级医疗器械生产企业23家、四级医疗器械生产企业14家,截至5月2日,已检查三级企业3家、四级企业3家,共发现问题14项,已督促企业在30日内整改完毕。