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标题 杭州市局组织医疗器械经营企业异地交叉检查暨监管技能比武
发布日期 2018-05-08

杭州市局组织医疗器械经营企业异地交叉检查暨监管技能比武

发布时间:2018-05-08

  为进一步加强医疗器械流通环节监管,促进医疗器械监管人员提升监管能力。杭州市局抽调医疗器械监管人员在全市范围内组织医疗器械经营企业异地交叉检查,开展监管技能比武。
  第一阶段组织监管理论培训。4月25日至26日市局医疗器械处组织《医疗器械网络销售监督管理办法》、省局《经营质量管理管理实施细则》等规章文件培训,并通过案例讲解经营环节检查重点和检查技巧,有效发现企业可能存在的违法违规行为,并组织理论考核,检验学习成效。第二阶段开展现场检查。5月20日前,16个区(县、市)局分管领导或监管科负责人任组长组成16个检查组,每组根据市局提供的高风险企业名单随机抽取2家企业进行现场检查,重点检查企业质量管理规范执行情况,以及医疗器械流通领域八大类违法违规行为,对发现的问题如实记录。第三阶段组织检查结果量化评比和结果处置。5月底市局将组织相关专家对每组检查结果进行量化评比并结合理论考核成绩评出优秀检查组和优秀检查员。同时对检查发现企业存在的涉嫌违法违规行为依法予以处理,处理结果将及时公示。