近日,辽宁省食品药品监管局出台食品药品备案类事项取消技术审评等十五项方便企业(群众)办理食品药品事项措施,解决企业办事难问题。
一是执行网上审批制度。省局承担的32项审批事项中,21项从5月1日起实现全程网上审批;其余事项在完成与国家市场监管局业务系统对接后实现全程网上审批。二是执行容缺受理制度。定期调整公布省局承担的审批事项容缺受理清单,按清单执行容缺受理。三是执行备案类事项取消技术审评制度。凡涉及“四品一械”产品及其生产、经营、使用的备案类事项,技术审评内容和环节一律取消。依法加强事中事后监管。四是执行部分事项合并审批制度。将药品生产许可与药品GMP认证、药品经营许可证换证与药品GSP认证检查合并进行,一次受理、一次审查、一次审批。五是执行审批进度查询方法告知制度。制定统一的审批进度查询方法告知单,凡省局受理的审批事项,在受理生效日将告知单送发申请企业,便于企业实时跟踪进展情况。六是实行主办负责制度。省局人员首次接到企业、群众、下级机关业务问询,即时做好问询事项和问询人联系方式记录,并报告事项责任处室主要负责人,主要负责人指定主办人,于一小时内将主办人姓名、职务、联系方式告知问询人。主办人为该事项全程办理第一责任人、为该事项省局与问询人的唯一联系人,直至问询事项办结。七是执行问询事项按时限回复制度。省局接到企业、群众、下级机关业务问询,及时回复。问询事项本身有明确时限要求的,在时限之前回复;问询事项本身没有明确时限要求的,五个工作日内回复。需要书面回复的,给予书面回复。八是实行否定意见会商制度。站在公正执法、优质服务、促进发展的角度,慎重说不行,指导企业怎样能行。企业问询事项存在适用法律法规不明确或适用条件发生变化等情况时,主办人员个人不得做出否定意见或不予办理的决定,应经集体讨论后形成省局意见再予以反馈。九是执行特殊审批事项案例制度。现行法律规章执行标准不具体或法律适用情况发生变化的审批申请,只要符合相关法律立法精神、有利于保障人民群众利益、有利于促进企业发展,经必要程序妥善研究予以审批,并作为该类申请审批依据。十是执行产品再注册提示函制度。省局在保健食品、药品、医疗器械批准文号距离再注册(延续注册)最后申请时限半年向企业发送产品再注册(延续注册)提示函。十一是执行岗位职责及联系方式全面公开制度。在省局官网上公开省局机关各个岗位职责、具体责任人及联系方式。根据人员及职能变化及时调整更新,确保企业、群众办事找对部门,找准责任人。十二是执行咨询接待日制度。每周一下午13:00-17:00,为食品领域咨询接待日;每周五下午13:00-17:00,为药品、化妆品、医疗器械领域咨询接待日。接待日相关处室主要负责人在岗在位。建立咨询事项台账,实行销号管理。十三是执行职业规范季度培训制度。每季度组织包括法律法规、审批实务、外省先进经验、接待相对人问询礼仪规范、反面案例等在内的职业规范培训,提高机关人员法治意识和执法能力。十四是执行营商环境制度执行情况定期检查、影响营商环境行为及时处理制度。对应执行的与营商环境相关的制度规定执行情况每月进行检查通报,对发现的影响营商环境的行政行为人及时予以纪律处理。十五是执行党组定期研究营商环境工作制度。省局党组每季度听取营商环境建设工作以及企业、群众“办事难”整治工作开展情况,集中研究解决事关营商环境的重要问题,推进方便企业办事相关工作的开展。党组会议邀请部分“四品一械”相对人列席,面对面听取企业意见。


