索引号 DTXX-2018-10761 主题分类
标题 长春市公布2018年药品抽验计划
发布日期 2018-05-10

长春市公布2018年药品抽验计划

发布时间:2018-05-10

  为加强药品质量监管,确保公众用药安全有效,充分发挥药品抽验工作在监管工作中的技术支撑作用,长春市食品药品监管局坚持以问题为导向,积极谋划,全面安排部署2018年度全市药品抽验工作。
  2018年全市共计划抽验药品2352批次,其中,监督抽验1171批次,基本药物抽验1181批次。对基本药物实施全覆盖抽验,全面考察基本药物质量状况。加大对城乡结合部、乡(镇)、村级涉药单位抽样力度,加强快速检测技术应用,快检批次不少于320批。针对稳定性较差的、易掺杂掺假的药品进行重点抽验,对2017年监督抽验不合格药品,近两年被原国家食品药品监管总局、各级食品药品监管部门公告(通报)药品,被国家发布风险提示的药品加大抽验力度。
  2018年药品抽验坚持实行抽、检分离原则,抽样工作由长春市局统一组织,按监管情况进行任务分解,由属地食品药品监管部门负责实施。检验工作由各药品检验机构完成。各单位严格按照时间部署完成抽验工作,将抽验工作与日常监督检查、认证检查、专项检查、飞行检查和案件调查等相结合,进一步提升抽验工作效能。对抽验发现不符合标准规定的药品坚决查处,并及时向有关市(州)局通报相关线索,做到一地发现,全省清查。
  截至目前,全市已按计划完成药品抽样673批次,其中,快检16批次,基本药物抽验132批次,监督抽验525批次,主要涵盖抗生素、化学药、中成药等三大类,涉及注射剂、片剂、胶囊剂等多种剂型。