5月1日，进口抗癌药正式实行进口零关税。在抗癌药价格和疗效备受关注之际，江苏连云港市正大天晴药业自主研发的1.1类抗癌新药“盐酸安罗替尼”和恒瑞医药研发的生物创新药长效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）“硫培非格司亭注射液”分别于近日获得国家药品监督管理局批准，这意味着国产抗癌新药，经过近十年的砥砺前行，终于迎来收获的春天。
　　盐酸安罗替尼作为正大天晴药业迄今为止投入最大的一个产品，是100%原研新药。安罗替尼的研发也是“首仿之王”正大天晴迈出仿制药舒适圈的重要一步，同时也是该公司第一个按照国际研发流程和标准进行研发的创新小分子药。安罗替尼的面世，将有效填补晚期非小细胞型肺癌三线治疗的空白，预计市场有望达到 22 亿元的峰值销售额。
　　恒瑞此次获批的硫培非格司亭注射液规格，为长效G-CSF。该产品获得中国、美国、日本、英国、法国、意大利、德国、西班牙、印度以及港澳台等多国和地区化合物专利，并获得国家十二五“重大新药创制”科技专项支持。据悉，国内市场整个G-CSF 市场销售额约为40亿元，短效G-CSF目前占据主导地位。但按照全球市场发展趋势来看，目前全球G-CSF药物市场规模超过50亿美元，长效G-CSF后来居上占据主导地位，市场份额将超过70%。
　　上述两药审评期间，适逢国家药品审评审批政策改革期，因为产品的创新性和临床优势，申报后即被药品审评中心纳入优先审评序列，加班加点完成上市审评并获得批准。国家鼓励研发创新的导向越来越明显，药品审批改革在助推创新药企插上腾飞双翼的同时，为满足临床用药需求、降低用药费用、促进公众健康提供了有效保障。