为进一步提高药品批发企业质量安全责任意识,切实规范药品流通秩序,近日,辽宁省食品药品监管局首次建立药品批发企业落实主体责任负面清单,旨在推动全省药品批发企业严格落实主体责任。
负面清单主要包括为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件,从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品,向无合法资质的单位或者个人销售药品等10个方面严禁内容。同时,辽宁省局还配套制定了《药品批发企业守法经营告知书》,并已下发至省内各药品批发企业,明确告知各药品批发企业必须严格遵守《药品管理法》及相关法律法规,认真执行《药品经营质量管理规范》,做到规章制度健全、岗位职责明晰、质量管理到位,确保不发生落实主体责任负面清单所示违法行为。目前,除21家歇业企业外,全省367家药品批发企业法定代表人或企业负责人均已确认签收。


