为进一步保证全省生化药品和中药注射剂生产质量安全，确保《药品生产质量管理规范生化药品附录》贯彻实施到位，及时发现排查中药注射剂提取环节存在的隐患，严厉打击药品生产环节违法违规行为，黑龙江省食品药品监管局于近日部署开展为期三个半月的生化药品和中药注射剂提取环节专项检查工作。
　　按照检查方案的规定，对于生化药品，重点确认相关生产企业是否符合《药品生产质量管理规范生化药品附录》要求。检查重点为：是否按照批准的处方和工艺组织生产，原材料来源及质量控制情况，厂房设施是否与生产品种适应，病毒去除/灭活及验证情况，无菌保障情况，数据可靠性情况。对于中药注射剂，要重点检查中药提取环节，包括中药材管理、提取生产工艺和处方执行、质量控制、质量趋势分析、数据可靠性情况。