上海市食品药品监管局急患者所急,近期先后赴市卫计委、仁济医院等相关单位开展调研,积极探讨在本市指定医疗机构定点先行使用国外抗肿瘤新药的可行性,并就试点范围、试点机构、药品目录、申请流程、风险救济等具体问题进行深入探讨,提出相关试点工作方案和风险控制措施。拟由医疗机构作为申请主体,上海市局联合市卫计委,综合医院能级、医疗服务、质量管理水平和临床使用经验等因素,指定具备肿瘤专科特长的综合性医院和学科排名位于全国前列的科室作为试点单位。市卫计委会同上海市局拟定具体品种目录,在指定医疗机构,探索性地使用已被美国、欧盟、日本等地区的药品监管机构批准上市,但在我国尚无同品种产品获准注册的国外抗肿瘤新药,用于在现有诊疗规范下无更多可供选择的治疗手段的晚期肿瘤患者。
上海市局将进一步会同相关部门修改、完善试点方案,并积极争取国家相关部门的支持,希望通过多方合作,协同推进先行先试工作,着力解决晚期肿瘤患者的用药问题,切实提高人民群众对于良好医疗和用药可及性的获得感。


