为加快推进杭州市仿制药质量和疗效一致性评价工作，5月28日，杭州市食品药品监管局按照年度工作安排，举办全市仿制药质量和疗效一致性评价培训班。培训会从政策层面、企业角度及评价工作自身特点分析了当前一致性评价工作面临的形势与压力。杭州市局、部分区县药械监管人员、药品生产企业、药物研发单位以及临床试验机构的技术负责人约120余人参加了培训。
　　一是传递最新政策。杭州市经信委生物医药产业专家介绍了杭州市即将发布实施的《关于促进杭州市生物医药产业创新发展的实施意见》，包括杭州市生物医药产业发展的目标、方向和鼓励政策，向与会人员展望了杭州市生物医药产业的发展愿景。
　　二是讲解专业要求。省药化审评中心专家介绍了药品一致性评价对原料、辅料、包材关联审批审评的要求，药品改规格、改盐基、改剂型的处理原则，通过案例介绍了新四类一致性评价口服固体制剂BE豁免情况等内容，并与大家分享了CDE最新的审评审批要求。
　　三是交流实践经验。浙江京新药业专家通过企业成功申报药品一致性评价的切身经历，向与会学员详细介绍了政策理解、申报程序、研究工作如何开展以及研究申报需要注意的一些问题，内容丰富全面。参训人员还就本企业在仿制药一致性评价中遇到的问题与培训老师作了充分的沟通和咨询。
　　下一步，杭州市局将从三处着力加大一致性评价工作推进力度：一是促进企业积极有为，高度重视，加快进度，全力推进，力争有更多的品种按期通过一致性评价；二是推进红利政策落实到位，帮助企业抓住此次机遇，把握政策红利，市场红利；三是积极组织协调，强化主动服务意识，及时掌握工作动态，破解企业评价工作中遇到的难题，争取多方面支持，共同推进一致性评价工作。