索引号 DTXX-2018-10848 主题分类
标题 江苏省新药研发继续保持良好态势
发布日期 2018-06-01

江苏省新药研发继续保持良好态势

发布时间:2018-06-01

  近日,江苏省食品药品监管局发布2017年药品注册审评报告。报告显示,2017年,江苏省共收到国家药品类批复件785件,其中批准件544件,批准率为72%。从批准的品种来看,近三年江苏省新药研发保持良好态势,成果突出。虽然江苏省生物制品起步较晚,上市的生物制品数量不多,但新申报生物制品的创新力、竞争力都很强,如获批临床的针对PD-1/PD-L1靶点的产品有9个,占全国一半以上。
  2017年,江苏省共受理各类注册申请3637件,同比增长37%。从申报品种来看,化学药品创新药申报增长明显,申报达109件,同比增长58%,占全国的34%,申报数量及研发水平均居全国前列。从地区分布来看,药品注册申报主体仍集中在连云港、南京、苏州、泰州四大医药经济板块。