近日,河北省药品监督管理局批准石家庄四药有限公司抗病毒急需药品盐酸阿比多尔胶囊增加原料药供应商的补充申请。
服务疫情防控需要,河北省药监局开通应急审批绿色通道,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则,调整办理方式,优化办理程序,在确保审批质量的基础上提高效率。

图为盐酸阿比多尔胶囊生产车间
盐酸阿比多尔被多地卫生健康委员会列入“新型冠状病毒感染的肺炎防控首批药品储备清单”。针对石家庄四药有限公司盐酸阿比多尔胶囊因原料药供应不足导致的生产受限问题,1月22日,河北省药监局召开专题会议,帮助企业研究制定解决方案。
收到石家庄四药有限公司送检的使用新原料药生产的盐酸阿比多尔胶囊样品后,河北省药品检验研究院启动应急预案,开通绿色检验通道,于1月28日中午完成检验。经检验,使用新原料药生产的盐酸阿比多尔胶囊符合国家药品标准。
当天下午,河北省药监局批准石家庄四药有限公司增加原料药供应商补充申请。批准后,该企业盐酸阿比多尔胶囊每天制剂的产量可达100万粒,将切实保障临床抗病毒药品供应。


