近日，甘肃省药监局修订印发《甘肃省药品监督管理局科研项目管理办法》（以下简称《办法》）。

《办法》进一步健全药监领域科技创新管理制度，规范科研项目全流程管理，激励优质科研成果产出与转化应用，全面优化项目申报、立项、实施、事项变更、结题验收、成果登记备案等全链条管理机制。细化完善项目类型，科学划分科学技术类、监管政策研究类、青年科技创新类三大类别，匹配药品、化妆品和医疗器械技术攻关、监管制度研究、青年人才培育等科研需求。同时明确规范申报主体资质，厘清事业单位、高等院校、科研院所、企业或其他单位申报权责，明确申报人员在研项目数量限额、科研诚信约束等准入条件，杜绝重复申报、多头立项，保障科研资源高效集约利用。

《办法》细化项目延期、变更、终止、提前结题等管理规则，强化项目实施动态监管，严格落实全过程绩效管理，杜绝科研项目“重立项、轻过程、弱成果”的问题。针对药品监管领域突发工作任务、关键技术空白、重点监管难题，推行“一事一议、特事特办”机制，灵活采用定向委托、竞争择优、揭榜挂帅、赛马制等多元化实施方式，破解监管工作痛点难题，推动科研成果精准赋能监管实践，助力产业升级。