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标题 关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知
发布日期 2005-07-05

关于布地奈德鼻喷雾剂等41种药品转换为非处方药的通知

国食药监安[2005]356号

发布时间:2005-07-05

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安〔2004〕101号)的要求,经我局审定,布地奈德鼻喷雾剂等41种药品(其中化学药品15种,中成药26种)转换为非处方药,现将药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布。并就有关事宜通知如下:

  一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)接本通知后,要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

  二、自本通知下发之日起,各地即可对上述41种药品进行非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。


  附件:1.41种转换为非处方药药品名单
     2.41种非处方药说明书


                            国家食品药品监督管理局
                             二○○五年七月五日

附件1:

                                                                    41种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号

品名

规格(组成)

分类

备注

1

布地奈德鼻喷雾剂 32微克/喷;每瓶120喷,药液浓度为0.64毫克/毫升

甲

双跨

2

枸橼酸铋钾口服溶液 2.2% (以铋计)

甲

双跨

3

法莫替丁咀嚼片 20毫克

甲

双跨

4

羟苯磺酸钙胶囊 0.5克

甲

双跨

5

去氧孕烯炔雌醇片 去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克

甲

 

6

米非司酮片 10毫克(单片包装)

甲

 

7

盐酸布替萘芬搽剂 1%

甲

 

8

盐酸布替萘芬乳膏 1%

甲

 

9

硫酸锌尿囊素滴眼液 每毫升含尿囊素1毫克和硫酸锌1毫克

甲

 

10

阿司匹林维生素C泡腾片 阿司匹林330毫克、维生素C200毫克

乙

 

11

卡巴匹林钙颗粒 1克:0.6克(以卡巴匹林钙计)

乙

 

12

碳酸钙胶囊 0.25克(以钙计)

乙

 

13

愈美片 每片含愈创木酚甘油醚200毫克与氢溴酸右美沙芬15毫克

乙

 

14

多维元素片 复方制剂

乙

 

15

氯雷他定片 10毫克

甲

 

 二、中成药

1

镇咳宁滴丸 每瓶装0.65克

甲

双跨

2

痛可舒酊 每瓶装60毫升

甲

 

3

蚁黄通络胶囊 每粒0.3克

甲

 

4

降压袋泡茶 每袋装2.2克;每袋装4.4克

甲

 

5

参花消渴茶 每袋装3克

甲

 

6

凉解感冒合剂 每支装10毫升

甲

 

7

止嗽袋泡茶 每袋装2.9克

乙

 

8

龙牙肝泰胶囊 每粒装0.072克

甲

 

9

木竭胶囊 每粒装0.4克

甲

 

10

复方鼻炎膏 每支装10克(含盐酸麻黄碱50毫克)

甲

 

11

痔宁片 每片0.48克

甲

 

12

虎标万金油 每盒装4克,每瓶装19.4克

乙

 

13

安神补心胶囊 每粒装0.5克

甲

 

14

牛黄上清丸 每袋装3.5克

甲

 

15

乌鸡白凤夥粒 每袋装2克

甲

 

16

脾胃健口服液 每支装10毫升

甲

 

17

蛤杞白术胶囊 每粒装0.4克

甲

 

18

双瓜糖安胶囊 每粒装0.5克

甲

 

19

止咳宝片 每片重0.25克

甲

 

20

柴连口服液 每支装10毫升

甲

 

21

猕猴桃颗粒 每袋装(或每块重)15克

乙

 

22

荆肤止痒颗粒 每袋装3克

甲

 

23

绿茸益血胶囊 每粒装0.5克

甲

 

24

正柴胡饮颗粒 每袋装5克

乙

 

25

绿子活血化瘀茶 每袋装2克

甲

 

26

东方活血膏 每张净重10克

甲