企业名称

岳阳市本草生物工程有限公司

企业法定代表人

刘海清

化妆品生产许可证编号

湘妆20160015

社会信用代码
（组织机构代码）

91430600722568618T

企业负责人

孙运文

质量负责人

梁雄建

生产地址

岳阳经济技术开发区屈原路7路

检查日期

2017年12月4日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
湖南省食品药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

　　一、设备清洁消毒存在问题
　　乳化间的4#真空均质机无设备状态标识。
　　二、生产过程存在问题
　　1. 熊果素原液（批号：17102001）、小分子玻尿酸保湿面膜（批号：17102901）生产记录不完整，缺少生产指令。
　　2．熊果素原液产品标签全成分表中标有“熊果提取物”，该产品批生产记录（批号：17102001）中实际投料为熊果苷（原料编号：510）。
　　三、质量风险管理存在问题
　　1．小分子玻尿酸保湿面膜（批号：17102901，规格：25ml/片）使用了2015版《化妆品安全技术规范》规定的防腐剂以外的1,2-己二醇作为防腐剂；
　　2.企业留存的产品备案技术要求未按照2015版《化妆品安全技术规范》及时修订，并未对甘油中的可能存在的风险物质进行识别。
　　四、产品标签标识存在问题
　　熊果素原液、竹莲水百合原液包装标签中标示“内调外养，果疗护肤”字样，违反化妆品不得明示或者暗示具有医疗作用的规定。

处理措施

　　针对该公司检查中发现的问题，湖南省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，湖南省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送总局药化监管司。

发布日期

2017年12月13日