企业名称

山东银河生物科技有限公司

企业法定代表人

杨永生

化妆品生产许可证编号

鲁妆20160060

社会信用代码
（组织机构代码）

91370831073022059T

企业负责人

杨永生

质量负责人

张颖异

生产地址

泗水县经济开发区泉福路16号

检查日期

2018年6月21-22日

检查单位

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
山东省食品药品监督管理局

事　　由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

　　检查中发现严重缺陷4项，一般缺陷5项，其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
　　一、质量管理存在问题
　　不能提供实验室中pH计、电热鼓风干燥箱等仪器设备的使用记录。
　　二、厂房与设施存在问题
　　1、消毒剂管理不规范，灌装间内用于消毒的75%酒精容器无任何标识。
　　2*、车间环境检测报告已过期。
　　3*、原料透明质酸钠生产区域与化妆品生产区域处于同一洁净区，中间无有效阻隔，透明质酸钠生产过程会产生大量粉尘，存在交叉污染风险。
　　4*、包材仓库入口有蜘蛛网存在，包材仓库地面有较多昆虫尸体。
　　5、企业成品仓库无温湿度控制设施，无法满足成品储存条件。
　　三*、设备管理存在问题
　　无水处理系统操作维护记录。
　　四、物料与产品存在问题
　　1、企业未按规定留样，留样室温湿度计显示30.9℃，湿度76%，不符合产品储存要求。
　　2、成品“夏娃之吻玻尿酸日间补水精华液”留样量不符合规定。

处理措施

　　针对该公司检查中发现的问题，山东省食品药品监督管理局应责成企业限期整改。企业整改完成后，山东省食品药品监督管理局应将相关情况及时报送国家局药化监管司。

发布日期

2018年7月10日