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标题 对广州市发雅丝精细化工有限公司飞行检查通报
发布日期 2018-12-19

对广州市发雅丝精细化工有限公司飞行检查通报

发布时间:2018-12-19

编号:20180049

企业名称

广州市发雅丝精细化工有限公司

企业法定代表人

陈武辉

化妆品生产许可证编号

粤妆20161488

社会信用代码
(组织机构代码)

914401116618226187

企业负责人

陈武辉

质量负责人

孙开军

生产地址

广州市白云区人和镇大巷工业区顺景路1号

检查单位

原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心
广东省药品监督管理局

事由

生产企业监督检查

检查依据

《化妆品生产许可检查要点》

检查发现缺陷和问题

  检查中发现严重缺陷1项,一般缺陷2项,其中标注“*”并加注下划线的为严重缺陷。
  一、质量管理存在问题
  1.文件管理制度实施不到位,二楼查见乳化间内《真空乳化机操作规程》盖有“受控文件”章,无文件编号,无版本号,无编制人、审核人、批准人项。
  二、物料与产品管理存在问题
  2.发雅丝染发霜2批次成品(批号FY00170320、FY00170323)未进行留样。
  三、生产管理存在问题
  3*.未按照《国产特殊用途化妆品行政许可批件》(批准文号:国妆特字G20090467)中载明的生产工艺生产,发雅丝防脱育发洗发露(产品规格:500ml,产品批号:FY18101101)《配制工艺操作记录》与批件中的生产工艺不一致。

处理措施

  针对该公司检查中发现的问题,广东省药品监督管理局应责成企业限期整改,并将相关情况在2个月内报送国家局化妆品监管司。

发布日期

2018年12月19日