企业名称

吉林省激光技术开发总公司

法定代表人

刘伟民

企业负责人

张炳华

管理者代表

李冬

注册地址

长春市前进大街24号

生产地址

长春市前进大街24号

检查日期

2017年11月21日

产品名称

CO₂激光治疗机

检查类别

合规检查

检查依据

《医疗器械生产质量管理规范》

主要缺陷和问题及其判定依据

　　本表中所列出的缺陷和问题，只是本次飞行检查的发现，不代表企业缺陷和问题的全部。针对本次检查所发现的缺陷，企业应当落实质量安全主体责任，分析研判原因，评估安全风险，采取必要措施管控风险。

检查结果

　　生产现场无生产人员和生产设备，不具备生产条件和能力。经了解，该企业已于生产许可证到期后停止生产。企业曾向吉林省局申请生产许可证延续，但未通过检查。同时检查组进一步了解到，因2016年政府要求政企剥离，该企业正在办理相关注销手续。

处理措施

　　吉林省食品药品监督管理局应跟踪企业动态，尽快依法办理企业的注销手续。

发布日期

2017年12月7日