索引号 JGXX-2019-10096 主题分类
标题 对甘肃博祥药业有限公司飞行检查通报
发布日期 2019-01-25

对甘肃博祥药业有限公司飞行检查通报

发布时间:2019-01-25

企业名称

甘肃博祥药业有限公司

企业法定代表人

辛佳杰

药品经营许可证编号

甘AA938H416

社会信用代码(组织机构代码)

916205220606106958

企业负责人

辛佳杰

质量负责人

任保吉

注册地址

天水市秦安县西川工业园区

仓库地址

天水市秦安县西川工业园区

经营方式

药品批发

经营范围

中药材(国限品种除外)、中药饮片

检查日期

2018年10月17日--2018年10月19日

检查单位

国家药品监督管理局审核查验中心

事由

国家药品经营企业年度检查计划

检查发现问题

  1.企业采购药品时未确定供货单位的合法资格及所购入药品的合法性,未核实供货单位销售人员的合法资格。
  2.检查发现2017年以来,企业销售给张川县某诊所的中药饮片未开具发票。
  3.企业2017年度未开展质量管理体系内审。
  4.企业质量管理部门未实施计算机系统操作权限的审核。
  5.企业质量负责人兼职采购工作,验收员兼职收货工作。

处理措施

  甘肃博祥药业有限公司的上述行为严重违反《药品经营质量管理规范》,甘肃省药品监督管理局已依法撤销该企业《药品经营质量管理规范》认证证书(http://www.gsda.gov.cn/directory/web/WS01/CL0511/48743.html),对企业涉嫌违法违规经营行为调查处理。