索引号 GGTG-2010-10038 主题分类 标准公告
标题 关于实施YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等80项医疗器械行业标准的公告
发布日期 2009-12-30

关于实施YY 0068.4-2009《医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分:基本要求》等80项医疗器械行业标准的公告

发布时间:2009-12-30

  二、推荐性行业标准(60项)
  1.YY/T 0127.4-2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 骨埋植试验》(代替YY/T 0127.4-1998)
  2.YY/T 0127.9-2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验:琼脂扩散法及滤膜扩散法》(代替YY/T 0127.9 -2001)
  3.YY/T 0127.15-2009《口腔医疗器械生物学评价  第2单元:试验方法 亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径》
  4.YY/T 0127.16-2009《口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验》
  5.YY/T 0269-2009《牙科正畸托槽粘接材料》 (代替YY 0269-1995)
  6.YY/T 0340-2009《外科植入物 基本原则》(代替YY/T 0340-2002)
  7.YY/T 0495-2009《牙根管充填尖》(代替YY 0495-2004)
  8.YY/T 0507-2009《医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法》
  9.YY/T 0508-2009《外固定支架专用要求》
  10.YY/T 0509-2009《生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法》
  11.YY/T 0510-2009《外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂》
  12.YY/T 0511-2009《多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法》
  13.YY/T 0512-2009《外科植入物 金属材料 α+β钛合金棒材显微组织的分类》
  14.YY/T 0513.1-2009《同种异体骨修复材料 第1部分 骨组织库基本要求》
  15.YY/T 0513.2-2009《同种异体骨修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨》
  16.YY/T 0513.3-2009《同种异体骨修复材料 第3部分:脱矿骨》
  17.YY/T 0514-2009《牙科手机 软管连接件》
  18.YY/T 0515-2009《牙科学 银汞合金的腐蚀试验》
  19.YY/T 0516-2009《牙科EDTA根管润滑/清洗剂》
  20.YY/T 0517-2009《牙科预成根管桩》
  21.YY/T 0518-2009《牙科修复体用聚合物基粘接剂》
  22.YY/T 0519-2009《牙科材料 与牙齿结构粘接的测试》
  23.YY/T 0520-2009《钛及钛合金材质牙种植体附件》
  24.YY/T 0521-2009《牙科学 骨内牙种植体动态疲劳试验》
  25.YY/T 0522-2009《牙科学 牙种植体系统临床前评价 动物试验方法》
  26.YY/T 0523-2009《牙科学 牙种植体开发指南》
  27.YY/T 0524-2009《牙科学 牙种植体系统技术文件内容》
  28.YY/T 0525-2009《牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容》
  29.YY/T 0526-2009《牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容》
  30.YY/T 0527-2009《牙科学 复制材料》
  31.YY/T 0528-2009《牙科金属材料 腐蚀试验方法》
  32.YY/T 0756-2009《光学和光学仪器 激光和激光相关设备 激光光束功率(能量)密度分布的试验方法》