为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月27日
| 索引号 | FGWJ-2021-10001 | 主题分类 | |
| 标题 | 国家药监局关于发布《体外诊断试剂分类规则》的公告（2021年第129号） | ||
| 发布日期 | 2021-10-29 | ||
为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号），国家药品监督管理局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，现予发布，自发布之日起施行。
特此公告。
国家药监局
2021年10月27日
