附件2：
 
       医用X射线电视系统产品质量抽查结果（2000年第四季度医疗器械产品质量国家监督抽查）
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│序号│生产单位            │产品名称  │商标    │规格型号      │综合判定│  本要不合格项  │
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│1   │西安航天恒星医疗设备│医用X射线 │恒星    │XTV-ZHD5401E  │合格    │                │
│    │有限责任公司        │电视系统  │        │              │        │                │
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│2   │北京万东医疗装备股份│医用X射线 │东方    │F113-IC       │合格    │                │
│    │有限公司            │电视系统  │        │              │        │                │
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│3   │西安中佳电子有限公司│医用X射线 │PARAGON │SZN-IIIE      │不合格  │外部标记、导线绝│
│    │                    │电视系统  │        │              │        │缘的颜色、保护接│
│    │                    │          │        │              │        │地用端子或接点  │
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检验依据：  GB9706.l－l995    医用电气设备    第1部分：安全通用要求
            GB12187－90       医用X射线电视设备通用技术条件
            GB12186－90       医用X射线图像增强器电视系统性能及测量方法
承检单位：  国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心