索引号 GGTG-2005-10957 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 医疗器械质量公告(2005)第7期
发布日期 2005-12-19

医疗器械质量公告(2005)第7期

〔(2005)第7期,总第22期〕

发布时间:2005-12-19


附件2:

            一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)产品质量监督结果表

序号

被抽查单位

标示生产企业

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号/

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

安徽省天康医疗用品有限公司

安徽省天康医疗用品有限公司

三钟

AS-E

031015

合格

 

2

广州蓝波医疗设备有限公司

广州蓝波医疗设备有限公司

广州蓝波

AS-E型

040815

合格

 

3

北京市通州区潞河医院

海宁市绿健医疗用品有限公司(原海宁市医疗用品厂)

绿健

18-7.5I型(AS-E)

20040628

合格

 

4

济宁市健达医疗器械科技有限公司

济宁市医疗器械厂

纯芽

AS-E

041012

合格

 

5

江西洪达医疗器械集团有限公司

江西洪达医疗器械集团有限公司

洪达

AS-E

16批040903

合格

 

6

海口华创医疗器械有限公司

江西久盛医疗器械有限公司

久盛

AS-E型

20040410(合格证标示为批号040410)

合格

 

7

金华市天使医疗器械有限公司

金华市天使医疗器械有限公司

双吉

AS-E 16#

04年08月20日

合格

 

8

临汾同德医疗设备有限公司

金坛市金城南瑶塑玻仪器厂

YL

AS-E型

20040725

合格

 

9

临汾市同德医疗设备有限公司

金坛市金城南瑶塑玻仪器厂

YL

F3

20040423

合格

 

10

南昌贝欧特医疗设备有限公司

南昌贝欧特医疗设备有限公司

贝欧特

AS-E

040914

合格

 

11

保山市人民医院

南通恒泰医疗器材有限公司

恒泰

AS-E

20040402

合格

 

12

沈阳兆丰商贸有限公司

宁波骏马医用器械厂

MSHIP

AS-E

040607

合格

 

13

宁波骏马医用器械厂(原宁波市海曙医用器械厂)

宁波骏马医用器械厂(原宁波市海曙医用器械厂)

MSHIP

AS-E

0408111

合格

 

14

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

洁瑞

AS-E

040810-03

合格

 

15

金华市中医院设备科

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司

洁瑞

AS-E/S16#+5#

040515-04

合格

 

16

泉州市鲤城东门医疗器械贸易有限公司

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

棱牌

AS-E

F0407020

合格

 

17

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

棱牌

AS-E/S

F0409022

合格

 

18

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

上海埃斯埃医械塑料制品有限公司

棱牌

AS-E

F0408006

合格

 

19

泉州市第一医院

上海健达医疗用品有限公司

无

AS-E

200407-E102

合格

 

20

复旦大学附属中山医院

上海健达医疗用品有限公司

无

AS-E

200405-E39

合格

 

21

南宁鑫康医疗器械有限责任公司

上海上医康鸽医用器材有限责任公司(原上海康鸽特种医用器械厂)

康鸽

F3×70A

030711

合格

 

22

上海怡新医疗设备有限责任公司

上海怡新医疗设备有限责任公司

图形

AS-E/S

20040527

合格

 

23

上海意欣医疗器械有限公司

上海意欣医疗器械有限公司

百浪

AS-E

040916

合格

 

24

桂林医学院附属医院

上海意欣医疗器械有限公司

百浪

F3×80cm

2004年8月1日

合格

 

25

玉林市第一人民医院

上海意欣医疗器械有限公司

百浪

硬脊膜外

040801

合格

 

26

宁夏煤炭总医院

武进市政平乳胶制品厂

佳佳

F3透明

20040509

合格

 

27

平泉县医院

武进市政平乳胶制品厂

佳佳牌

F3×70A

20030807

合格

 

28

蚌埠市第一人民医院

新乡市驼人医疗器械有限公司

图形

AS-E

0408091

合格

 

29

眉山市中医院

新乡市驼人医疗器械有限公司

普益

AS-E

040401

合格

 

30

海口泽安医疗器械有限公司

新乡市驼人医疗器械有限公司

驼人

AS-E

030388

合格

 

31

吉林大学中日联合医院

新乡市驼人医疗器械有限公司

驼人

AS-E

040525

合格

 

32

青海医学院附属医院

新乡卫生材料总厂

新卫

AS-E

040705

合格

 

33

宁夏回族自治区海原县人民医院

扬州华东医疗器械实业有限公司

亚达

AS-E型

20040416

合格

 

34

铜梁县人民医院

扬州华东医疗器械实业有限公司

亚达

AS-E

2004年0517日

合格

 

35

济宁市中区人民医院

扬州华东医疗器械实业有限公司

亚达

AS-E

20040703

合格

 

36

河南省新乡市中心医院

扬州华东医疗器械实业有限公司

亚达

AS-E型

2004年0715日

合格

 

37

民和回族土族自治县人民医院

扬州华东医疗器械实业有限公司

亚达

AS-S

2004年08月03日

合格

 

38

拉萨圣德医疗器械设备有限公司

扬州华夏医疗器械有限公司

颂宁

AS-E

2003年12月20日

合格

 

39

新疆生产建设兵团农业建设第一师医院

扬州市华星医疗器械实业有限公司

业中

AS-E

2004年7月2日

合格

 

40

江西省靖安县人民医院

扬州市华星医疗器械实业有限公司

业中

AS-E

04年07月09

合格

 

41

甘肃省人民医院

扬州市华星医疗器械实业有限公司

业中

AS-E 型

040722

合格

 

42

内蒙古医学院附属医院

扬州市华星医疗器械实业有限公司

业中

AS-E

04年03月03

合格

 

43

兰州医学院第一附属医院

扬州市亚光医疗器械有限公司

亚光

AS-S

20040805

合格

 

44

衡阳原野实业有限公司

扬州市亚光医疗器械有限公司

亚光

AS-E型

2004年05月31日

合格

 

45

广东省惠州市人民医院

扬州市亚光医疗器械有限公司

亚光

AS-E型

2004年05月25日

合格

 

46

桂林医学院附属医院

扬州市亚光医疗器械有限公司

亚光

AS-E型

2004年08月04日

合格

 

47

天津市新华医疗器械销售中心

扬州市亚光医疗器械有限公司

亚光

AS-E/S型

2004年05月06日

合格

 

48

南昌市晓达医疗器械有限公司

扬州通达卫生器械有限公司

苏美

AS-E

20040728

合格

 

49

衡水市第四人民医院

扬州通达卫生器械有限公司

苏美

AS-E型

200403月19

合格

 

50

吉林省肿瘤医院仓库

扬州亚光医疗器械有限公司

亚光

AS-E型

2004年06月03日

合格

 

51

扬州华东医疗器械实业有限公司

扬州华东医疗器械实业有限公司

亚达

AS-E

20040824

合格

 

52

大理白族自治州人民医院

扬州华东医疗器械实业有限公司

亚达

AS-E

20040618

合格

 

53

贵阳星宇医疗器械有限公司

扬州市康复卫生器械有限公司

邗沟

AS-E

20040618

合格

 

54

贵阳市日日康医疗器械有限公司

扬州通达卫生器械有限公司

苏美

AS-E

2004年0401

合格

 

55

惠州市中心人民医院

浙江伏尔特医疗器械有限公司

Fert

FERT-AS-E/S

040705

合格

 

56

沈阳苏嘉医疗器械有限公司

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司

图形商标

AS-E/S

0406A1-29

合格

 

57

北京市门头沟区医院

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司(原嘉兴市苏嘉医疗器械厂)

图形

AS-E

0408A1-03

合格

 

58

天津医科大学第二医院

浙江苏嘉医疗器械股份有限公司(原嘉兴市苏嘉医疗器械厂)

图形

AS-E

0407A1-24

合格

 

59

株洲市一医院

镇江飞达医疗器材有限公司

图形商标

AS-E

2004年06月15日

合格

 

60

包头市华盛医疗器械有限公司

中港合资镇江高冠医疗器械有限公司

新畅

AS-E型

20040320

合格

 

61

株洲亚尔康医疗器械有限公司

株洲亚尔康医疗器械有限公司

亚尔康

AS-E  16#

2004年06月23日(合格证标示为批号2004年6月23日)

合格

 

62

蚌埠铁路分局中心医院

江苏省扬州市亚光医疗器械有限公司

图形

AS-E  18#

20031017

不合格

麻醉用药液过滤器液体流量、一次性使用无菌注射针最大穿刺力(0.6#、0.7#)

63

承德市中心医院

扬州华夏医疗器械有限公司

颂宁

AS-E型硬膜外麻醉穿刺

2004年3月28

不合格

麻醉用针针管刚性(1.2#)、一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#)

64

庆阳市人民医院

(中科院)西安中科麦迪科技发展有限公司

维尔康

AS-E 型

20040802

不合格

一次性使用无菌注射针最大穿刺力(0.6#、0.7#、1.2#)

65

金乡县山阳医疗器械厂

金乡县山阳医疗器械厂

鲁缗

AS-E

20040903

不合格

一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#、0.7#)

66

固原市原州区人民医院

中港合资镇江高冠医疗器械有限公司

新畅

AS-E型

20040215

不合格

一次性使用无菌注射针最大穿刺力(0.6#、0.7#)

67

新疆生产建设兵团农三师医院

镇江高冠医疗器械有限公司

新畅

AS-E型

20040218

不合格

一次性使用无菌注射针最大穿刺力(0.6# )

68

牡丹江市第三人民医院

扬州市长丰卫生器械有限公司

沪扬

AS-S型腰椎麻醉穿刺包

2003年02月10日

不合格

一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#、0.7#)

69

哈尔滨市道外区远达医疗器械商店

扬州市康复卫生器械有限公司

邗沟

AS-E型硬膜外麻醉穿刺

20040315

不合格

一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#)

70

临汾泽林医院

扬州华东医疗器械实业有限公司

亚达

AS-E

20040114

不合格

一次性使用无菌注射针最大刺穿力(0.6#)

71

珠海福尼亚医疗设备有限公司

中美合资珠海福尼亚医疗设备有限公司

FORNIA

AS-E/S

2004071501

不合格

麻醉用药液过滤器滤除率