附表7：
医用诊断X射线设备类产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业 |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
高频移动式C形臂X射线机 |
北京弛马特图像技术有限公司 |
北京弛马特图像技术有限公司 |
图形 |
SMC-Ⅰ |
040910 |
合格 |
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2 |
医用诊断X射线机 |
北京岛津医疗器械有限公司 |
北京岛津医疗器械有限公司 |
图形 |
BSX-50AC PAS |
2004.9 61I00501 |
合格 |
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3 |
车载遥控透视X射线机 |
北京市轮勤医学工程技术研究所 |
北京市轮勤医学工程技术研究所 |
图形 |
BRC-90F |
04.9.10 04-136 |
合格 |
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4 |
医用诊断X射线机 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
北京通用电气华伦医疗设备有限公司 |
图形 |
Silhoueffe VR |
2004.9 22304152 |
合格 |
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5 |
医用诊断X射线机 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
北京万东医疗装备股份有限公司 |
万东 |
F30-ⅡF |
4104-93 |
合格 |
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6 |
50mA移动式高频X射线机 |
桂林集琦俊龙医疗电子有限公司 |
桂林集琦俊龙医疗电子有限公司 |
俊龙 |
GY05R |
2004.10.18 0401012 |
合格 |
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7 |
医用诊断高频X射线机 |
桂林集琦俊龙医疗电子有限公司 |
桂林集琦俊龙医疗电子有限公司 |
俊龙 |
GS-150-H |
2004.9.26 0312002 |
合格 |
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8 |
医用诊断X线机 |
内江西南医用设备有限公司 |
内江西南医用设备有限公司 |
上精 |
KB-500mA |
2004.6 055 |
合格 |
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9 |
高频移动式X射线摄影机 |
南京威达天宇医疗器械有限公司 |
南京威达天宇医疗器械有限公司 |
图形 |
SKY150 |
0410 054 |
合格 |
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10 |
牙科X线机 |
青岛中联健益医疗科技有限公司 |
青岛中联健益医疗科技有限公司 |
光明 |
JYF10 |
0403041 |
合格 |
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11 |
手提式X射线透视仪 |
上海博进电子仪表设备工贸有限公司 |
上海博进电子仪表设备工贸有限公司 |
—— |
DJI-1 |
2004.9.2 9176 |
合格 |
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12 |
50mA医用诊断X射线机 |
上海华线医用核子仪器有限公司 |
上海华线医用核子仪器有限公司 |
三线 |
F50-C |
2004.5 |
合格 |
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13 |
数字遥控诊断X射线机 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
东软 |
NAX500RF |
2004.9.14 20049.15 |
合格 |
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14 |
隔室遥控X射线摄影系统 |
西安航天恒星科技股份有限公司 |
西安航天恒星科技股份有限公司 |
图形 |
NOVA DG30 |
0039 |
合格 |
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15 |
100mA医用诊断X射线机 |
扬州康泰医疗器械有限公司 |
扬州康泰医疗器械有限公司 |
琼花 |
YZ-100C |
6178 |
合格 |
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16 |
低剂量便携X光机 |
中国科学院西安光学精密机械研究所 |
中国科学院西安光学精密机械研究所 |
—— |
DBX-50/75 |
04826 040506 |
不合格 |
导线绝缘的颜色、指示灯颜色、不带灯按钮的颜色、防止与带电部件接触的外壳、患者漏电流、正常工作温度下电介质强度、指示灯、网电源熔断器和过流释放器、运行状态的指示、辐射输出的限制、焦点至皮肤距离 |
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17 |
牙科X射线机 |
张家港市航天医疗电器有限公司 |
张家港市航天医疗电器有限公司 |
健马 |
JMX |
04.9 040912 |
不合格 |
接地电阻、保护接地端子、运行状态的指示、X射线管电流准确性 |
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18 |
牙科X射线机 |
南昌宝镭特医用设备科技有限公司 |
南昌宝镭特医用设备科技有限公司 |
BRT |
BRT-A |
04.9.2 40895 |
不合格 |
接地电阻、辐射输出的限制、X射线管电流准确性、加载时间准确性 |
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19 |
遥控X射线透视机 |
上海东沪医用设备有限公司 |
上海东沪医用设备有限公司 |
—— |
DHXS02 |
2004.6.29 198 |
不合格 |
正常工作温度下电介质强度、电源软电线的连接、网电源熔断器和过流释放器 |
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20 |
高频乳腺X线机 |
北京市标特电子技术研究所 |
北京市标特电子技术研究所 |
—— |
BTX-9800A |
2004.5.30 20438 |
不合格 |
导线绝缘的颜色、患者身上的压力 |
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21 |
微焦点牙科X射线机 |
福建梅生医疗科技股份有限公司 |
福建梅生医疗科技股份有限公司 |
梅生 |
MSD-Ⅲ |
2004.9.16 009945 |
不合格 |
加载时间准确性、移动式设备的脚轮 |
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22 |
X射线透视仪 |
上海华科电子显象有限公司 |
上海华科电子显象有限公司 |
图形 |
BX-01D |
2004.10.9 0241 |
不合格 |
导线绝缘的颜色、网电源熔断器和过流释放器 |
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23 |
手提式低剂量X射线透视仪 |
上海四创光电科技研究所 |
上海四创光电科技研究所 |
—— |
SDX01-0.5/75 |
2004.9.16 040905 |
不合格 |
网电源熔断器和过流释放器 |
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24 |
计算机体层摄影设备 |
东芝大连有限公司 |
东芝大连有限公司 |
汉尔斯 |
TSX-021B |
2003.9.30 E4782073 |
合格 |
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25 |
全身用X射线计算机体层摄影装置 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
航卫通用电气医疗系统有限公司 |
图形 |
CT/e |
2004年9月 2373103 |
合格 |
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26 |
X射线计算机体层摄影装置 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
沈阳东软数字医疗系统股份有限公司 |
东软 |
CT-C2800 DUAL |
2004.9.17 04.09.01 |
合格 |
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