附表5
病人监护系统产品质量监督抽验结果表
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序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位（生产企业） |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
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1 |
多参数监护仪 |
北京保中生物医学工程开发中心 |
/ |
9062D型 |
502207 |
合格 |
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2 |
多参数监护仪 |
北京超思电子技术有限责任公司 |
麦迪 |
MMED6000D |
2005年3月/050101013 |
合格 |
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3 |
监护仪 |
北京航天长峰股份有限公司医疗器械分公司 |
/ |
Insight |
W56G9458 |
合格 |
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4 |
多参数监护仪 |
北京宏润达科技发展有限公司 |
/ |
EM-6型 |
2005年4月/105010 |
合格 |
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5 |
多功能监护仪 |
北京金嘉信商贸有限公司 |
图形 |
KM2010A |
200402037 |
合格 |
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6 |
多参数监护仪 |
北京麦邦光电仪器有限公司 |
图形 |
CD2000型 |
2005年5月/CS050502 |
合格 |
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7 |
多参数监护仪 |
北京泰达新兴医学工程技术有限公司 |
图形 |
TDM-2200型 |
2005年5月/120503049 |
合格 |
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8 |
监护仪 |
北京中恒生科贸有限公司 |
/ |
KD580 |
505800107 |
合格 |
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9 |
彩色多参数监护仪 |
汕头市迈科有限公司 |
无 |
MK-9000 |
W54GB9153 |
合格 |
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10 |
多参数监护仪 |
上海超特仪器有限公司 |
/ |
LG-538Ⅲ |
38050420 |
合格 |
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11 |
多参数监护仪 |
深圳市埃顿实业有限公司 |
无 |
EM-9000 |
W53P1631 |
合格 |
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12 |
多参数病人监护仪 |
天津开发区福斯特科技发展有限公司 |
/ |
FM6501-G型 |
99FG816 |
不合格 |
显示灵敏度、频率特性、外部标记、使用说明书、除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复 |
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13 |
多参数监护仪 |
衡阳无线电总厂 |
无 |
MYJH-5000(B) |
0307024 |
不合格 |
走纸速度、除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复 |
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14 |
母亲/胎儿监护仪 |
徐州市福瑞达电子科技有限公司 |
/ |
FRD-8000TA型 |
2005年05月/20050512 |
不合格 |
频率特性、正常工作温度下电介质强度 |
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15 |
多参数监护仪 |
北京启蓝医疗器械有限公司 |
/ |
M-III型 |
20050288 |
不合格 |
除颤效应的防护和ECG监护设备在除颤后的恢复 |
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16 |
多功能床边监护仪 |
南京狄麦特电子技术有限公司徐州狄麦特电子仪器厂 |
心牌 |
DMT－600E |
2005年4月14日/＃478504 |
不合格 |
频率特性、外部标记、使用说明书 |
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17 |
多参数监护仪 |
长沙双龙光电技术有限公司 |
图形 |
M6-III |
365075 |
不合格 |
时间常数、外部标记 |
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18 |
多参数监护仪 |
南京科力威电子设备有限公司 |
JP Keliwei |
JP2000－05 |
2005年3月/＃KLW4044 |
不合格 |
外部标记、使用说明书 |
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19 |
多参数监护仪 |
深圳市荣创实业有限公司 |
图形 |
RC9000 |
RC-9000-05-60526 |
不合格 |
外部标记、使用说明书 |
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20 |
便携式多参数监护仪 |
泰安市迈迪医疗电子有限公司 |
泰安迈迪 |
MD8000 |
＃50608 |
不合格 |
外部标记、使用说明书 |
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21 |
多参数监护仪 |
湖北康强科技发展有限公司 |
图形 |
KQ8280 |
000823 |
不合格 |
使用说明书 |
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22 |
多参数监护仪 |
南京南方太阳电子科技有限公司 |
/ |
MVM-605 |
＃2005-02-05 |
不合格 |
外部标记 |
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23 |
多参数监护仪 |
秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
/ |
CMS9000型 |
2005-4-14/W54G8964 |
不合格 |
外部标记 |
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24 |
多参数监护仪 |
珠海经济特区兰迪现代仪器设备公司 |
R&DT |
VM-901AI |
0810172 |
不合格 |
外部标记 |
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25 |
多参数监护仪 |
珠海市美泰克医疗设备有限公司 |
图形 |
MTC-2000 |
05042883 |
不合格 |
外部标记 |
