索引号 GGTG-2006-10822 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 国家医疗器械质量公告(2006)第6期
发布日期 2006-06-22

国家医疗器械质量公告(2006)第6期

〔(2006)年第6期,总第29期〕

发布时间:2006-06-22

附表2

                                           外科缝线及缝合针产品质量监督抽验结果表

序号标示产品名称被抽查单位(生产企业)商标规格型号生产日期/批号
/出厂编号
综合判定主要不合格项或主要问题
1非吸收性外科缝线(丝线束)杭州富阳医用缝合针线厂厚生1# 60cm*24200505合格 
2非吸收性外科缝线(丝线束)杭州富阳医用缝合针线厂厚生4# 60cm*24200506合格 
3无菌医用可吸收性缝合线无损伤缝合针杭州富阳医用缝合针线厂厚生1 90cm 1/2 10*28200506合格 
4带无损缝针可吸收缝合线杭州华威医疗用品有限公司/0 90cm*1/2 10*28050520合格 
5带无损缝针可吸收缝合线杭州华威医疗用品有限公司/4-0 70cm 1/2 5*12050605合格 
6非吸收性外科缝线(带针)杭州华威医疗用品有限公司/4-0 90cm*1/2 4*10050605合格 
7可吸收性外科缝线湖南然原医用高科技蛋白线有限公司佳修4/0 20cm 1/2 5×10 16mm20050303合格 
8医用可吸收蛋白缝合线湖南然原医用高科技蛋白线有限公司佳修2/0 20cm 1/2 7×14 22mm20050302合格 
9(无菌)纬丝医用缝线(线束)黄山太平医疗器械有限公司林康4-0 60cm*24PCS040909合格 
10(无菌)纬丝医用缝线—蚕丝类(线束)黄山太平医疗器械有限公司林康3-0 60cm*25PCS050516合格 
11非吸收性外科缝线(医用真丝线束)嘉兴市禾康医疗器械有限责任公司HEKANG4 60cm*30050301合格 
12非吸收性外科缝线(医用真丝线束)嘉兴市禾康医疗器械有限责任公司/1 60*30040220合格 
13医用可吸收生物缝合线江西龙腾生物高科技有限公司/4-0 75cm 3/8圆弧 20mm050218合格 
14医用非吸收缝合线江西龙腾生物高科技有限公司L1#90cm 1/2狐 44mm 圆针050320合格 
15医用可吸收生物缝合线江西龙腾生物高科技有限公司/3-0 75cm 3/8圆弧 20mm050121合格 
16医用丝线线束姜堰市太守制线厂永芳4 60cm*2420050320合格 
17非吸收性外科缝线姜堰市新康丝线厂宇康2-020050402合格 
18非吸收性外科缝线姜堰市新康丝线厂宇康4-020050402合格 
19非吸收性外科缝线(医用缝合丝线)南通昌盛医用材料有限公司元白3-0 60cm*24050305合格 
20医用可吸收合成缝合线南通华利康医疗用品有限责任公司华利康2-0 45cm050107合格 
21医用带针编织丝缝线(慕丝)强生(中国)医疗器材有限公司慕丝4/0 W329 45cmUF404合格 
22医用带针编织丝缝线(慕丝)强生(中国)医疗器材有限公司慕丝2/0 W2512 45cmUF101合格 
23耐丝克手术缝合线(丝制编织线)青岛耐丝克医材有限公司/2-0 60cm*1020030618合格 
24耐丝克手术缝线(丝制编织线)青岛耐丝克医材有限公司/4-0 60cm*1020030102合格 
25可吸收性外科缝线山东威高集团康利达医用制品有限公司洁瑞0#  90cm 1/2弧 40mm050603合格 
26医用羊肠线山东威高集团康利达医用制品有限公司春乐铬制4/0# 100cm050612合格 
27非吸收性外科缝线上海金仪医疗器材有限公司自力牌4-0 60cm/根01050404合格 
28非吸收性外科缝线上海金仪医疗器材有限公司自力牌2-0 60cm/包01050403合格 
29医用真丝编织线(金环)上海浦东金环医疗用品有限公司金环4/011E041合格 
30带线缝合针(吸收性手术合成缝线)(金环)上海浦东金环医疗用品有限公司金环1/2,10×24,38mmPF0401合格 
31医用真丝编织线(金环)上海浦东金环医疗用品有限公司金环1#11E041合格 
32带线缝合针(吸收性手术合成缝线)(金环)上海浦东金环医疗用品有限公司金环5-0PF0501合格 
33医用可吸收缝线(天合)上海天清生物材料有限公司天合3/020041015合格 
34带线缝合针上海元洪医疗器械有限公司元洪2/0050504合格 
35带线缝合针上海元洪医疗器械有限公司元洪3/8 4/0050524合格 
36可吸收性缝合线(带针)上海元洪医疗器械有限公司元洪01/2050529合格 
37可吸收性外科缝线石家庄市肠衣厂红星牌0(3.5metric)90cm1800针长40mm编号GJR401N050103合格 
38可吸收性外科缝线石家庄市肠衣厂红星牌5-0 (1metric)75cm1800针长18mm编号GJT185S040902合格 
39非吸收性真丝编织外科缝线苏州市嘉盛医疗用品有限公司TISILK 泰丝7(0USP)15*24" 60cm04G28F7合格 
40非吸收性外科缝线亚克医用制品(北京)有限公司亚克牌6/0 单股尼龙黑 18"(45cm) 3×9 3/8 12mm05-5227合格 
41带线缝合针亚克医用制品(北京)有限公司林美牌3-0 编织丝线黑 24"(60mm) 9×24 1/2 37mm04-4840合格 
42医用无菌可吸收缝合针线亚克医用制品(北京)有限公司图形3-0 75cm  Taper 1/2,.71 26mm05-5117合格 
43医用无菌可吸收缝合针线亚克医用制品(北京)有限公司图形4-0 45cm R.cutting 3/8,.55 19mm05-5238合格 
44非吸收性外科缝线扬州平安医疗器械有限公司平安人4# 60cm*2420050105合格 
45PGA医用可吸收缝线缝针珠海丽珠医用生物材料有限公司丽珠集团4-0 70cm 18mm 0.56mm 3/8  R18E40(绿色)0412020合格 
46PGA医用可吸收缝线缝针珠海丽珠医用生物材料有限公司丽珠集团1# 90cm 33mm 1.12mm 1/2 T33H01(绿色)0410120合格 
47医用羊肠线大连百鸿医用羊肠线厂/1# 100cm050528不合格抗张强度
48非吸收性外科缝线(带针)杭州华威医疗用品有限公司/0 90cm 1/2 7*17050605不合格针线连接强度