国家食品药品监督管理局发布 2006年9月
──────────────────────────────────────────────────────────
为加强对医疗器械的监督管理，规范市场秩序，保障医疗器械产品使用安全、有效，2005年，国家食品药品监督管理局组织对天然胶乳橡胶避孕套进行了产品质量监督抽验,现将结果予以公告。
此次抽验天津、内蒙古、黑龙江等27个省（区、市）18家生产企业和62家经营使用单位的86批产品，涉及25家标示生产企业。依据国家标准GB7544－2004《天然胶乳橡胶避孕套》进行检验。检验项目为：尺寸、老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力、针孔、可见缺陷、包装完整性等6项指标。经检验，74批产品被检验项目合格，12批产品被检验项目不合格（见附表）。不合格产品的主要问题是老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力、针孔、可见缺陷等指标不符合标准规定。
附表
天然胶乳橡胶避孕套产品质量监督抽验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位（生产企业） | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号/出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
1 | 橡胶避孕套 | 大连乳胶有限责任公司 | 盾？ | 52mm 颗粒 | 0506014 | 合格 |
|
2 | 超薄橡胶避孕套(奥妮) | 大明联合橡胶制品有限公司 | 奥妮 | 52mm | W5D202J | 合格 |
|
3 | 橡胶避孕套 | 东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司 | 花之缘 | 52±2mm 光面型 | 2005.1/18121105 | 合格 |
|
4 | 佳乐颗粒避孕套 | 广西南宁佳乐有限责任公司 | 佳乐 | W52mm | 3110011 | 合格 |
|
5 | 橡胶避孕套(双一) | 广州广橡轮胎企业集团有限公司广州第十一橡胶厂 | 双一 | 52mm | QL0506 | 合格 |
|
6 | 水性润滑剂橡胶避孕套(玫瑰船) | 广州万方健医药有限公司 | 玫瑰船 | 52mm±2mm | CM503G1 | 合格 |
|
7 | 橡胶避孕套 | 桂林乳胶厂 | 独秀 | W52mm | DX706011 | 合格 |
|
8 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 哈尔滨琪祥经贸有限公司 | 白雪公主 | 52±2mm 果味香型光面型 | 20050510 | 合格 |
|
9 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 河北安琪胶业有限公司 | 红丝带 | 52±2mm 平滑型 | 050420/05040823 | 合格 |
|
10 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 河北鸿发乳胶制品有限公司 | 同乐 | 52±2mm 光面型 | 20050408 | 合格 |
|
11 | 橡胶避孕套(光面型) | 河南省西贝橡胶有限公司 | XBEI？ | 光面型 52mm±2mm | 505092222 | 合格 |
|
12 | 橡胶避孕套(原野) | 普宁市原野医疗器械有限公司 | 原野 | W52mm | W-0505HM | 合格 |
|
13 | 郁金香避孕套 | 上海乳胶厂 | 金香 | 润滑型 光面 52±2mm | SH05154 | 合格 |
|
14 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 沈阳天地乳胶有限公司 | / | 52±2mm | 20050517/0505171 | 合格 |
|
15 | 超薄橡胶避孕套(爱丽丝) | 湛江市江通药业有限公司 | 爱丽丝 | 52mm | 050603 | 合格 |
|
16 | 橡胶避孕套 | 中美合资桂林恒保健康用品有限公司 | 倍乐力 | 52±2mm | 050303 | 合格 |
|
17 | 橡胶避孕套(螺纹型) | 昆明知音堂医用橡胶制品有限公司 | 比爱？ | 螺纹型 52mm±2mm | 040813 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力 |
18 | 超薄高级避孕套 | 天津市侨都新科技开发有限公司 | 图形 | 52±2mm 光面型 | 20050508/05051403 | 不合格 | 老化后爆破体积和爆破压力 |
天然胶乳橡胶避孕套产品质量监督抽验结果表
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号 /出厂编号 | 综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
19 | 天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦) | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 泰国/SURETEX LIMITED | 杰士邦 | 52±2mm Φ33mm | JH05012 | 合格 |
|
20 | 天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦) | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 泰国/SURETEX LIMITED | 杰士邦 | 52±2mm Φ33mm | JB05023 | 合格 |
|
21 | 天然胶乳橡胶避孕套(杰士邦) | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 泰国/SURETEX LIMITED | 杰士邦 | 52±2mm Φ33mm | JD05031 | 合格 |
|
22 | 橡胶避孕套 | 柳州市计生药具站经营服务部 | 北京艾伦斯保健品有限公司 | 男子汉 | 52±2mm | 04K09B | 合格 |
|
23 | 橡胶避孕套（超薄型） | 四川省计划生育物资供应公司 | 北京艾伦斯保健品有限公司 | 香妃？ | 超薄型 52mm±2mm | G10G204 | 合格 |
|
24 | 橡胶避孕套 | 重庆双叶药业有限公司 | 北京艾伦斯保健品有限公司 | 百乐威？ | 浮点型52mm±2mm | 04K09A | 合格 |
|
25 | 橡胶避孕套 | 哈尔滨亿博科技开发有限公司 | 大连乳胶有限责任公司 | 帝王 | 52±2mm 果味浮点 | 2005年4月13日 | 合格 |
|
26 | 激情装优质避孕套(百威) | 乌鲁木齐御林堂商贸有限公司医疗器械分公司 | 大连乳胶有限责任公司 | 百威 | 52±2mm | 05030556816 | 合格 |
|
27 | 优质超薄安全套 | 西藏康健医药销售有限公司 | 大连乳胶有限责任公司 | 赛蕾斯 | 52±2mm | 05030556816 | 合格 |
|
28 | 橡胶避孕套 | 百乐保健品经营部 | 大连乳胶有限责任公司（大连乳胶厂） | 棒棒衣 | 52±2mm | 05012431 | 合格 |
|
29 | 超薄橡胶避孕套 | 长春市宽城区鑫凤保健品经销处 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 奥妮 | 52mm 浮点型 | 2004.11/Z4D111S | 合格 |
|
30 | 十字奥妮超薄橡胶避孕套（浮点型） | 贵阳富兰保健品有限公司 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 奥妮TM | 浮点型52mm | W5D1021 | 合格 |
|
31 | 超薄橡胶避孕套 | 江西中康保健品有限公司 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 图形 | 平纹型 52mm | W5A202B | 合格 |
|
32 | 超薄橡胶避孕套 | 晋中市新都药业有限公司 | 大明联合橡胶制品有限公司 | D∧MING | 52mm | 2004.12/Z4D112A | 合格 |
|
33 | 十字奥妮超薄橡胶避孕套（浮点型） | 南阳市普强医药有限公司广济新药特药连锁总店 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 奥妮TM | 浮点型52mm | Z4D111Z | 合格 |
|
34 | 橡胶避孕套 | 宁波四明大药房有限责任公司 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 奥妮 | 平纹型标称宽度52mm | Z5D201R | 合格 |
|
35 | 超薄橡胶避孕套 | 陕西省汉城药品医械公司 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 奥妮 | 52mm | Z5D201X | 合格 |
|
36 | 十字奥妮超薄橡胶避孕套 | 唐山市计划生育用品经营部 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 奥妮TM | 52mm 平纹型 | 2005.01/Z5D201P | 合格 |
|
37 | 奥妮TM超薄橡胶避孕套 | 通辽市泽强药业有限公司 | 大明联合橡胶制品有限公司 | D∧MING | 宽度：52mm | 2004.11/Z4D211C | 合格 |
|
38 | 超薄橡胶避孕套 | 西藏林芝地区医药公司 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 真汉子 | 52mm | W4R305R | 合格 |
|
39 | 超薄橡胶避孕套 | 许昌市保元堂大药房连锁有限公司七一分店 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 奥妮TM | 浮点型52mm | Z5D101P | 合格 |
|
40 | 十字奥妮超薄橡胶避孕套 | 张家口市奥妮医疗器械经销部 | 大明联合橡胶制品有限公司 | 奥妮 | 52mm平纹型 | 2004.10/Z4D210A | 合格 |
|
41 | 橡胶避孕套（光面型） | 重庆市爱之心医药有限公司 | 东洋松蒲乳胶（锦州）有限公司 | 花の缘TM | 光面型茉莉花香型 52mm±2mm | 18121105 | 合格 |
|
42 | 橡胶避孕套 | 沈阳市天鑫医疗器械有限公司 | 福建省金名流医疗器械有限公司 | 金少爷 | 52mm 光面型 | 2004-12/GL7071 | 合格 |
|
43 | 超薄浮点橡胶避孕套 | 唐山市路北区新华道青春保健品商店 | 福建省金名流医疗器械有限公司 | 大卫 | 52mm 浮点型 | 2004-12/DV5051 | 合格 |
|
44 | 超薄橡胶避孕套 | 天津市世纪元保健品商行 | 福建省金名流医疗器械有限公司 | 名流？ | 52mm 光面型 | 2004-08/MT50522 | 合格 |
|
45 | 橡胶避孕套 | 广西壮族自治区柳州药材批发站 | 广东湛江市汇通药业有限公司 | 爱丽丝 | 52±2mm | 050403 | 合格 |
|
46 | 橡胶避孕套 | 柳州市计生药具站经营服务部 | 广州第十一橡胶厂 | 威哥 | 52mm | WG0411 | 合格 |
|
47 | 橡胶避孕套（颗粒） | 成都家乐计划生育用品供应公司 | 广州广橡轮胎企业集团有限公司广州第十一橡胶厂 | 双一+图形 | 颗粒52mm | CD0503K | 合格 |
|
48 | 橡胶避孕套 | 秦皇岛市唐人医药商场有限责任公司 | 广州广橡轮胎企业集团有限公司广州第十一橡胶厂 | 诗乐 | 52mm 超薄平面 | 2005.04/12K01 | 合格 |
|
49 | 橡胶避孕套 | 海南南芳医药有限公司 | 广州万方健医药有限公司 | 夜曲 | 光面型、52±2mm | CY0503G | 合格 |
|
50 | 橡胶避孕套 | 江西开心人医药物流有限公司 | 广州万方健医药有限公司 | 夜曲 | 螺纹型 52±2mm | 0410A | 合格 |
|
51 | 橡胶避孕套 | 浙江爱邦保健品有限公司 | 广州万方健医药有限公司 | 夜曲 | 螺纹型 52±2mm | 0409c | 合格 |
|
52 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 兰州天天商贸有限责任公司 | 河北安琪胶业有限公司 | 丽妃系列 | 52±2mm | 20050420 | 合格 |
|
53 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 宁夏固原市医药有限责任公司 | 河北安琪胶业有限公司 | 椰风细雨 | 52±2mm | 20050420 | 合格 |
|
54 | 夜之吻精品避孕套 | 天津国药渤海医药有限公司 | 河北安琪胶业有限公司 | 诚美 | 超薄光滑 | 2005.03/AQ0503 | 合格 |
|
55 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 浙江省临海医药有限公司 | 河北安琪胶业有限公司 | 丽妃 | 光面型 52±2mm（φ33mm） | 050510 | 合格 |
|
56 | 鑫鹏橡胶避孕套 | 江西汇仁集团医药科研营销有限公司 | 河北鸿发乳胶制品有限公司 | 同乐 | 光面果香型 52±2mm | 050102668 | 合格 |
|
57 | 橡胶避孕套 | 浙江爱邦保健品有限公司 | 河南省西贝橡胶有限公司 | XBEI | 光面型 52±2mm | 503132211 | 合格 |
|
58 | 梦幻橡胶避孕套 | 安徽省凤台县医药公司批发部 | 普宁市原野医疗器械有限公司 | 原野 | 平纹型标称宽度52mm | W-0409MH | 合格 |
|
59 | 原野橡胶避孕套 | 海南瑞康药业有限公司 | 普宁市原野医疗器械有限公司 | 图形 | 颗粒刺激型、W52mm | W-0305HM | 合格 |
|
60 | 天然胶乳橡胶避孕套（活力装） | 成都华奥医药保健品有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 杜蕾斯？ | 活力装 52mm | 0C0951 | 合格 |
|
61 | 天然胶乳橡胶避孕套(激情装) | 成都市豪景科贸有限责任公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 杜蕾斯？ | 激情装 52mm | 0B0350 | 合格 |
|
62 | 天然胶乳橡胶避孕套（活力装） | 昆明市吉梦妮商贸有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | Durex？ | 活力装 52mm | 0D5041 | 合格 |
|
63 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 天津新技术产业园区博来科技发展有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | 杜蕾斯 | 52mm | 2005-03/0D1251 | 合格 |
|
64 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 武汉市三九物流有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | durex | 直壁平面润滑型 | 0C4941 | 合格 |
|
65 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 重庆多乐士医疗器械有限公司 | 青岛伦敦杜蕾斯有限公司 | Durex？ | 活力装52mm | 0C1250 | 合格 |
|
66 | 橡胶避孕套 | 上海金名流医疗器械有限公司 | 福建省金名流医疗器械有限公司上海乳胶厂 | 名流 | 光面型宽度：52mm | MT50522 | 合格 |
|
67 | 橡胶避孕套 | 广西柳州医药有限责任公司 | 天津诚美贸易发展有限公司 | 多乐士 | 超薄型、52±2mm | JSH0504 | 合格 |
|
68 | 天然胶乳橡胶避孕套(快乐伙伴) | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 天津中生乳胶有限公司 | 快乐伙伴 | 52±2mm Φ33mm | KH0410 | 合格 |
|
69 | 天然胶乳橡胶避孕套(快乐伙伴) | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 天津中生乳胶有限公司 | 快乐伙伴 | 52±2mm Φ33mm | KF0503 | 合格 |
|
70 | 天然胶乳橡胶避孕套(快乐伙伴) | 武汉杰士邦卫生用品有限公司 | 天津中生乳胶有限公司 | 快乐伙伴 | 52±2mm Φ33mm | KP0504 | 合格 |
|
71 | 天然胶乳橡胶避孕套(第6感) | 武汉人福高科技产品股份有限公司 | 天津中生乳胶有限公司 | 第6感 | 52±2mm Φ33mm | LH05035 | 合格 |
|
72 | 天然胶乳橡胶避孕套(第6感) | 武汉人福高科技产品股份有限公司 | 天津中生乳胶有限公司 | 第6感 | 52±2mm Φ33mm | LB05022 | 合格 |
|
73 | 天然胶乳橡胶避孕套(第6感) | 武汉人福高科技产品股份有限公司 | 天津中生乳胶有限公司 | 第6感 | 52±2mm Φ33mm | LF05012 | 合格 |
|
74 | 天然胶乳橡胶避孕套(第6感) | 青海九康医疗连锁有限公司 | 武汉人福高科技产业股份有限公司 | 第6感 | 52±2mm Φ33mm | LF04121 | 合格 |
|
75 | 橡胶避孕套 | 新疆济仁堂医药连锁电子商务有限公司库尔勒药品超市 | 武汉人福高科技产业股份有限公司 | 第6感 | 52±2mm Φ33mm | LH04032 | 合格 |
|
76 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 洋浦通海药业有限公司 | 武汉人福高科技产业股份有限公司 | 第六感 | 超薄颗粒型、52±2mm | LF05011 | 合格 |
|
77 | 橡胶避孕套 | 唐山市仁寿堂医药商场 | 桂林南方橡胶（集团）公司（桂林乳胶厂） | 延缓 | 52mm 超薄浮点 | 20041008/20041006 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力、针孔、可见缺陷 |
78 | 橡胶避孕套 | 那曲藏北医药药材有限公司 | 桂林南方橡胶（集团）公司（桂林乳胶厂） | 艳遇春光 | 52mm | 20041006 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力、针孔、可见缺陷 |
79 | 激情系列避孕套 | 西安华奥医疗器械有限责任公司 | 上海乳胶厂 | 金香 | 52±2mm | 05021612 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力 |
80 | 避孕套 | 新疆维吾尔自治区和田地区医药药材公司 | 上海乳胶厂 | HONG YUAN BAOJIAN | 52±2mm | 04111613 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力、老化后爆破体积和爆破压力 |
81 | 优质橡胶避孕套 | 天水兰鲸医药有限公司 | 河北鸿发乳胶制品有限公司 | 红蜘蛛 | 52±2mm | 20050312 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力 |
82 | 橡胶避孕套(水性颗粒型) | 洛阳华卫医药有限责任公司 | 茂名市江源乳胶制品有限公司 | 汇源+图形 | 水性颗粒型 52mm±2mm | YYT0501 | 不合格 | 老化后爆破体积和爆破压力 |
83 | 橡胶避孕套 | 桂林市红尘天地保健品有限公司 | 广州万方健医药有限公司 | 夜曲 | 52mm±2mm | ZY0504 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力 |
84 | 伟哥王激情系列避孕套（超薄·浮点·药物） | 曲靖市云康药业有限公司 | 上海乳胶厂 | 金香+图形 | 超薄·浮点·药物 52mm±2mm | 05010811 | 不合格 | 老化后爆破体积和爆破压力 |
85 | 避孕套 | 太原市益康弘医疗器械有限公司 | 上海乳胶厂 | 金香 | 52±2mm | 05021612 | 不合格 | 老化前爆破体积和爆破压力 |
86 | 双效延缓避孕套 | 乌鲁木齐市丽康一佰医疗器械有限公司 | 上海乳胶厂 | 金香 | 52±2mm | 05030613 | 不合格 | 老化后爆破体积和爆破压力 |
