索引号 GGTG-2007-10589 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 关于发布2007年第3期国家医疗器械质量公告(总第35期)的通知
发布日期 2007-10-31

关于发布2007年第3期国家医疗器械质量公告(总第35期)的通知

国食药监市[2007]659号

发布时间:2007-10-31

附表2:

                                银合金粉产品质量监督抽验结果表

序号

标示产品名称

被抽查单位(生产企业)

商标

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

综合判定

主要不合格项或主要问题

1

银合金粉(胶囊型)

杭州银亚新材料有限公司

图形

YDA-0.6

2007年4月4日/113070254

合格

 

2

银合金粉 Ag-43胶囊(切削型)

上海医疗器械股份有限公司齿科材料厂

图形

600mg/粒(50粒/盒)

200706

合格

 

序号 标示产品名称 被抽查单位 标示生产企业 商标 规格型号 生产日期/批号/出厂编号 综合判定 主要不合格项或主要问题
3 银福银合金粉(SILVERFIL)

北京安元堂医药有限责任公司

Dunia Perwira Manufacturing Sdn.Bhd 图形 400mg/枚
(50枚/盒)
SF03001 不合格 硬固期间的尺寸变化,1h、24h抗压强度,质量