附表3：
射频消融仪产品质量监督抽验结果表
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位（生产企业） | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号 /出厂编号 |
综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
| 1 | XJ-03射频神经疼痛治疗仪 | 西安灭菌消毒设备制造公司 | 西洁 | XJ-03 | 03072905 | 合格 | |
| 2 | GKSP-I型耳鼻喉双极射频治疗系统 | 东莞市高科医疗器械有限公司 | 慈光 | GKSP-I | 06012 | 不合格 | 外部标记,使用说明书,技术说明书,工作数据的准确性 |
| 3 | FYJS85-IV型射频仪 | 国营黄河机器制造厂 | 黄河 | FYJS85-IV | 800302141 | 不合格 | 使用说明书,技术说明书 |
| 序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 商标 | 规格型号 | 生产日期/批号 /出厂编号 |
综合判定 | 主要不合格项或主要问题 |
| 4 |
ASU3-230射频消融发生器 |
北京新恩仕医疗科技有限公司 |
AtriCure,Inc. | AtriCure | ASU3-230 | 121505-010 | 合格 | |
| 5 |
ATAKR II？4803射频消融系统 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
美敦力有限公司 | / | ATAKR II？ 4803 | VAD004315P | 合格 |
