索引号 JGXX-2020-10001 主题分类 监管信息 / 监督抽检信息
标题 福建省药品质量公告总第65期
发布日期 2017-04-10

福建省药品质量公告总第65期

发布时间:2017-04-10

 

福建省药品质量公告

(2017年第4期,总第65期)

 

为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对本次抽验发现的不符合标准规定的43批次药品予以公告(详见附件)。

对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

特此公告。

 

附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2017年第4期,总第65期)

                         


福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

(2017年第4期,总第65期)

序号

药品品名

标示生产企业

药品规格

生产批号

被抽样单位

检验依据

检验结果

不合格项目

检验机构

备注

1

白芍

安徽精诚本草中药饮片有限公司

选

160202

国药控股龙岩有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

含量

福建省食品药品质量检验研究院

 

2

半夏

陇西县宝川中药饮片有限公司

一级

151225

永泰县医药公司第一门市部

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状;显微鉴别

福建省食品药品质量检验研究院

 

3

蝉蜕

亳州市兴和药业有限公司

统

140406

永泰县医药公司第一门市部

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

4

淡豆豉

陇西县宝川中药饮片有限公司

统

151122

永泰县医药公司第一门市部

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

5

淡豆豉

石家庄市永鑫中药饮片有限公司

统

160101

宁德鹭燕医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

6

法半夏

黄冈金贵中药产业发展有限公司

/

D5010101

福建宜又佳医药连锁有限公司福州第一分店

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

7

法半夏

安徽盛海堂中药饮片有限公司

精选

201504045

三明市中西医结合医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

8

粉葛

江西省玉山东港中药饮片有限公司

统

1512046

福建南平同仁医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

含量

福建省食品药品质量检验研究院

 

9

粉葛

江西青春康源中药饮片有限公司

统

20150901

龙岩市永定区中医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合标准规定

性状;二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

10

粉葛

石家庄市永鑫中药饮片有限公司

统

151201

宁德鹭燕医药有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状;二氧化硫残留量;含量

福建省食品药品质量检验研究院

 

11

粉葛

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司(产地:广西)

统

1603004

莆田平民医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

含量

福建省食品药品质量检验研究院

 

12

葛根

陇西县宝川中药饮片有限公司

统

151209

永泰县医药公司第一门市部

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状;二氧化硫残留量;含量

福建省食品药品质量检验研究院

 

13

瓜蒌

安徽井泉集团中药饮片有限公司

选

20151101

平潭综合实验区医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

当地省局复函称不是该企业生产

14

海藻

福建新武夷制药有限公司

统

14120136162

福建南平同仁医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

15

皂角刺

亳州亳药堂药业有限公司

选

20150801

三明鹭燕医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

16

蒲黄

陇西县宝川中药饮片有限公司

统

150802

福建省永泰县医药公司第二门市部

《中国药典》2010年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号

不符合标准规定

性状;显微鉴别;总灰分;-酸不溶性灰分;金胺O

福建省食品药品质量检验研究院

当地市局复函不是该企业生产

17

海藻

安徽人民中药饮片有限公司

统

151001

福建省南平市人民医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

当地省局复函称不是该企业生产

18

山药

安徽井泉集团中药饮片有限公司(产地:广西)

选

20160105

福清市中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

显微鉴别

福建省食品药品质量检验研究院

当地省局复函称不是该企业生产

19

牡蛎

江西青春康源中药饮片有限公司

统粉

20151101

龙岩市永定区中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

20

麸炒山药

安徽井泉集团中药饮片有限公司

选

20151008

平潭综合实验区中医院

《中国药典》2010年版第二增补本

不符合标准规定

显微鉴别

福建省食品药品质量检验研究院

当地省局复函称不是该企业生产

21

金银花

安徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司

/

160301

宁德市医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状、二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

22

太子参

安徽精诚本草中药饮片有限公司

选

160101

国药控股龙岩有限公司

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状;二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

23

浙贝母

江西致和堂中药饮片有限公司

统片

160101

福建省南平市第一医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状;二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

24

琥珀

樟树市庆仁中药饮片有限公司(产地:云南)

统

1511106

莆田涵江医院

《中国药典》1977年版

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

25

明党参

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

统

1511005

宁德市中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

26

牡蛎

亳州市豪门中药饮片有限公司

/

150901

宁德市医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

当地省局复函称不是该企业生产

27

姜半夏

福建承天药业有限公司

颗粒

151207

福建省南平市第一医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

白矾限量

福建省食品药品质量检验研究院

 

28

姜半夏

浙江宇晨药业有限公司

统

15122313

柘荣县医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状;显微鉴别

福建省食品药品质量检验研究院

 

29

乌药

亳州亳药堂药业有限公司

选

20150801

三明鹭燕医药有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

30

小通草

陇西县宝川中药饮片有限公司

统

150813

福建省永泰县医药公司第二门市部

按《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状;显微鉴别

福建省食品药品质量检验研究院

当地市局复函不是标示企业生产

31

麸炒枳实

福建天人药业有限公司(产地:江西)

统货

140801

泉州中侨药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

32

柿蒂

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

统

1406004

国药控股南平有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

33

柿蒂

温州市华宇中药饮片有限公司

净

1401010

宁德市中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

34

黄芩

江西古方原中药饮片有限公司

家统片

201604001

福建省建瓯市立医院

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号

不符合标准规定

性状;二氧化硫残留量

福建省食品药品质量检验研究院

 

35

海螵鞘

江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

15g

1604003

福建省漳州市医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

36

海螵蛸

江西青春康源中药饮片有限公司

统

20141201

平潭综合实验区中医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

37

海螵蛸

广东天诚中药饮片有限公司

粉

150801

莆田市中医医院

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

当地市局复函不是该企业生产

38

僵蚕

陇西县宝川中药饮片有限公司

统

150709

福建省永泰县医药公司第二门市部

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状;总灰分;酸不溶性灰分

福建省食品药品质量检验研究院

定西市局复函不是标示企业生产

39

陈皮

安徽孟氏中药饮片有限公司(产地:江西)

统(片)

150703

厦门特伦生物药业有限公司

《中国药典》2010年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

当地省局复函称不是该 企业生产

40

桃仁

安徽协和成药业饮片有限公司

/

16013105

福州市中医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院

 

41

柏子仁

江西青春康源中药饮片有限公司

统

20160201

龙岩市第一医院

《中国药典》2015年版一部

不符合标准规定

黄曲霉毒素

福建省食品药品质量检验研究院

 

42

红花

天马(安徽)中药饮片科技有限公司

选

150301

三明鹭燕医药有限公司

《中国药典》2010年版第一增补本及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件号2013007、2014016)

不符合标准规定

偶氮玉红、日落黄;酸性红73、金橙Ⅱ、柠檬黄、胭脂红

福建省食品药品质量检验研究院

当地省局复函称不是该 企业生产

43

黄芩(黄芩片)

樟树市庆仁中药饮片有限公司

10g/袋

1603305

漳浦县绥安社区卫生服务中心

《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件(批准件编号2007008)

不符合标准规定

性状

福建省食品药品质量检验研究院