经河南省药品检验机构检验，检品来源为郑州市第一人民医院等2家单位的4批次药品不合格，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的1批次药品不合格，现将相关情况通告如下：
一、经郑州市食品药品检验所检验，检品来源为郑州市第一人民医院的蒲黄（批号170320）、白芍（批号170320）、地龙（批号170320）不合格，不合格项目为杂质、二氧化残留量、含量、性状；检品来源为郑州市第六人民医院的地龙（批号170518）不合格，不合格项目为性状。经范县食品药品检验所检验，标示为吉林省鑫辉药业有限公司生产的牛黄解毒片（批号52150802）不合格，不合格项目为性状（详见附件）。
二、河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。
附件：5批次不合格药品名单
河南省食品药品监督管理局
2018年3月 29 日
附件
5批次不合格药品名单
|
序号 |
药品品名 |
标示生产企业名称/产地 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
备注 |
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1 |
蒲黄 |
河南省仲轩中药制药有限公司 |
/ |
170320 |
郑州市第一人民医院 |
《中国药典》2015年版一部及国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件（批准件编号：2007007 |
不符合规定 |
杂质 |
郑州市食品药品检验所 |
经监管部门调查，该产品涉嫌假冒。 |
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2 |
白芍 |
河南省仲轩中药制药有限公司 |
/ |
170320 |
郑州市第一人民医院 |
《中国药典》2015年版一部 |
不符合规定 |
二氧化硫残留量、含量 |
郑州市食品药品检验所 |
经监管部门调查，该产品涉嫌假冒。 |
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3 |
地龙 |
河南省仲轩中药制药有限公司 |
/ |
170320 |
郑州市第一人民医院 |
河南省中药饮片炮制规范（2005年版） |
不符合规定 |
性状 |
郑州市食品药品检验所 |
经监管部门调查，该产品涉嫌假冒。 |
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4 |
地龙 |
河南省仲轩中药制药有限公司 |
/ |
170518 |
郑州市第六人民医院 |
河南省中药饮片炮制规范（2005年版） |
不符合规定 |
性状 |
郑州市食品药品检验所 |
经监管部门调查，该产品涉嫌假冒。 |
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5 |
牛黄解毒片 |
吉林省鑫辉药业有限公司 |
每片重0.19g |
52150802 |
范县诚信药业有限公司 |
《中国药典》2010年版第一增补本 |
不符合规定 |
性状 |
范县食品药品检验所 |
？ |
