经河南省药品检验机构检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司等4家单位生产的4批次药品不合格,现将相关情况通告如下:
一、经南阳市食品药品检验所检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司生产的细辛(批号1704050382)不合格,不合格项目为挥发油;标示为上海上药信谊厂有限公司生产的吡拉西坦片(批号003161206)不合格,不合格项目为性状。经洛阳市食品药品检验所检验,标示为亳州市济生堂中药饮片有限公司生产的麸炒苍术(批号170401)不合格,不合格项目为水分。经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽协和成药业饮片有限公司生产的五加皮(批号16083001)不合格,不合格项目为浸出物(详见附件)。
二、河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
附件:4批次不合格药品名单
一、经南阳市食品药品检验所检验,标示为亳州市沪谯药业有限公司生产的细辛(批号1704050382)不合格,不合格项目为挥发油;标示为上海上药信谊厂有限公司生产的吡拉西坦片(批号003161206)不合格,不合格项目为性状。经洛阳市食品药品检验所检验,标示为亳州市济生堂中药饮片有限公司生产的麸炒苍术(批号170401)不合格,不合格项目为水分。经许昌市食品药品检验检测中心检验,标示为安徽协和成药业饮片有限公司生产的五加皮(批号16083001)不合格,不合格项目为浸出物(详见附件)。
二、河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施,对检品来源单位依法进行查处。
附件:4批次不合格药品名单
2018年4月28日
附件
4批次不合格药品名单
| 序号 | 药品品名 | 标示生产企业名称/产地 | 药品规格 | 生产批号 | 检品来源 | 检验依据 | 检验结果 | 不合格项目 | 检验机构名称 |
| 1 | 细辛 | 亳州市沪谯药业有限公司 | / | 1704050382 | 南阳市中医院 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 挥发油 | 南阳市食品药品检验所 |
| 2 | 吡拉西坦片 | 上海上药信谊厂有限公司 | 0.4g | 003161206 | 南阳市第九人民医院 | 《中国药典》2015年版二部 | 不符合规定 | 性状 | 南阳市食品药品检验所 |
| 3 | 麸炒苍术 | 亳州市济生堂中药饮片有限公司 | / | 170401 | 洛阳市洛龙区博康大药房 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 水分 | 洛阳市食品药品检验所 |
| 4 | 五加皮 | 安徽协和成药业饮片有限公司 | / | 16083001 | 许昌大参林保元堂药店连锁有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 浸出物 | 许昌市食品药品检验检测中心 |


