经河南省药品检验机构检验，标示为开封市妇产医院等3家单位配制的5批次药品不合格，现将相关情况通告如下：
一、经河南省食品药品检验所检验，标示为开封市妇产医院配制的洁康洗液（批号170506）、宽肠口服溶液（批号170508）不合格，不合格项目分别为微生物限度、性状；标示为新乡新华医院配制的六味化湿散（批号20170921）、山麦消积散（批号20170908）不合格，不合格项目分别为粒度、装量差异；标示为卫辉市汲水镇下园卫生室配制的壮阳生精丸（批号170918）不合格，不合格项目为水分。
二、河南省食品药品监督管理局已要求相关食品药品监管部门对抽检不合格药品采取查封、扣押、暂停销售等必要风险控制措施，对检品来源单位依法进行查处。
附件：5批次不合格药品名单
河南省食品药品监督管理局
2018年8月3日
附件
5批次不合格药品名单
|
序号 |
药品品名 |
标示配制单位名称 |
药品规格 |
生产批号 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
检验机构名称 |
|
1 |
洁康洗液 |
开封市妇产医院 |
150ml |
170506 |
开封市妇产医院 |
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（洁康洗液） |
不符合规定 |
微生物限度 |
河南省食品药品检验所 |
|
2 |
宽肠口服溶液 |
开封市妇产医院 |
10ml |
170508 |
开封市妇产医院 |
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（宽肠口服溶液） |
不符合规定 |
性状 |
河南省食品药品检验所 |
|
3 |
六味化湿散 |
新乡新华医院 |
0.6克/管 |
20170921 |
新乡新华医院 |
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（六味化湿散） |
不符合规定 |
粒度 |
河南省食品药品检验所 |
|
4 |
山麦消积散 |
新乡新华医院 |
0.6克/管 |
20170908 |
新乡新华医院 |
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（山麦消积散） |
不符合规定 |
粒度、装量差异 |
河南省食品药品检验所 |
|
5 |
壮阳生精丸 |
卫辉市汲水镇下园卫生室 |
/ |
170918 |
卫辉市汲水镇下园卫生室 |
河南省食品药品监督管理局医疗机构制剂标准（壮阳生精丸） |
不符合规定 |
水分 |
河南省食品药品检验所 |
